Imfinzi con quimioterapia mejora la supervivencia en cáncer de pulmón

Los resultados actualizados del ensayo Fase III CASPIAN mostraron que durvalumab (comercializado por Astrazeneca como Imfinzi) en combinación con una selección de quimioterapias, etopósido más carboplatino o cisplatino, demostró una mejora clínicamente significativa de supervivencia global (SG) a tres años en pacientes con cáncer de pulmón microcítico estadio extendido (CPM-EE) tratados en el entorno de la primera línea.

Estos datos, muestran la actualización de supervivencia más larga reportada para un tratamiento de inmunoterapia en este entorno. Los datos se han presentado durante una sesión oral el 18 de septiembre de 2021 en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2021.

El ensayo CASPIAN cumplió con el criterio de valoración principal de SG en junio de 2019, reduciendo el riesgo de muerte en un 27% (según un índice de riesgo [HR] de 0,73; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,59-0,91; p = 0,0047), que ha formado la base de las aprobaciones regulatorias en muchos países del mundo. Resultados actualizados se presentaron previamente durante el Programa Científico Virtual ASCO20 en mayo de 2020 con una media de seguimiento de más de dos años.

Eficacia prolongada

Los últimos resultados de este fármaco más quimioterapia mostraron una eficacia prolongada después de una mediana de seguimiento de más de tres años, con una reducción del 29% en el riesgo de muerte en comparación con la quimioterapia sola (basado en un HR de 0,71; IC del 95%: 0,60- 0,86; p nominal = 0,0003). La mediana de SG actualizada fue de 12,9 meses frente a 10,5 para la quimioterapia.

Los resultados incluyeron un análisis exploratorio planificado, donde un 17,6% de los pacientes tratados con este fármaco más quimioterapia estaban vivos a los tres años, frente al 5,8% de los pacientes tratados únicamente con quimioterapia. Los beneficios en supervivencia fueron consistentes en todos los subgrupos, de acuerdo con análisis previos.

Luis Paz-Ares, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid e investigador principal del ensayo Fase III CASPIAN ha señalado: “Los pacientes con cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido han tenido históricamente opciones limitadas de tratamiento y se enfrentan a un pronóstico nefasto. Estos resultados refuerzan la quimioterapia durvalumab más platino como un estándar importante de tratamiento".

Este fármaco más quimioterapia continúa "demostrando un perfil de seguridad bien tolerado" que coincide con los perfiles conocidos de estos medicamentos. Los resultados mostraron que el 32,5% de los pacientes experimentaron un evento adverso grave (todas las causas), frente al 36,5% únicamente con quimioterapia.