Horizonte en 2025 para la puesta a punto del registro de vacunas de Sanidad

El Covid-19 fue una gran lección que dejó grandes aprendizajes. Hasta ese momento, España no contaba con sistemas de información que registraran casi a tiempo real las coberturas de vacunación, sin embargo, esos datos estuvieron disponibles de manera ágil durante la pandemia. Por ello, el Ministerio de Sanidad, basándose en este modelo, anunció que pondría en marcha un registro nacional de vacunas que espera presentar en el plazo de dos años.

En el marco de la jornada 'Logros y oportunidades de la vacunación en España' que ha organizado Farmaindustria junto a la Asociación Española de Vacunología (AEV) y la Real Academia Nacional de Medicina de España (RANM), fuentes del Ministerio de Sanidad han explicado que las informaciones relativas a las coberturas de vacunación se realizan dos veces al año y que en algunos casos tardan "meses" en tener estos datos. "No disponemos de un sistema de información de vacunas homogéneo. Con él tendremos datos de calidad para tomar decisiones e impulsar estudios de investigación de inoculaciones", ha señalado Carmen Olmedo, médica de la Subdirección General de Promoción, Prevención y Calidad de la Dirección General de Salud Pública. 

Mesa redonda 'Estudios de efectividad de vacunación en España'.

No obstante, es necesaria la participación multidisciplinar para lograrlo. Desde el departamento que dirige José Miñones trabajan a contrarreloj para lanzar este proyecto que incluirá todas las inmunizaciones y evaluará los programas actuales. "Será flexible e interconectará otros sistemas. La idea es que esté listo en el plazo de dos años y sirva también para mejorar la capacidad investigadora y proteger a la población", ha añadido Olmedo.

En esta misma línea, Susana Monge, médica del Centro Nacional de Epidemiología del Instituto de Salud Carlos III, ha puesto en valor la necesidad de monitorizar la efectividad de las vacunas, ya que en muchas ocasiones no toda la población está presente en los ensayos y debe acudirse a estudios de la vida real y conseguir estos datos con un "componente de inmediatez".

Además, observar a los países de nuestro entorno que son referentes en calidad de datos es esencial, pero Monge ha considerado que España debe contar con una estrategia de monitorización propia, con sus particularidades. "Necesitamos buenas fuentes de información y ponerlas en el mismo lugar donde está la gente con la experiencia. Tenemos datos de calidad maravillosa y no sabemos explotarlos. Asimismo, debemos invertir en formación, captación y retención de talento y no dejar que los profesionales se vayan", ha afirmado la especialista.

La vacunación, un "logro de la humanidad"

Esta cita ha sido inaugurada por Eduardo Díaz, presidente de la RANM, que ha apuntado que la vacunación es uno de los "mayores logros de la humanidad" y ha celebrado el ejemplo de colaboración que supone. "Gracias a la vacunación se han salvado millones de personas en el mundo", ha expuesto.

Desde la industria farmacéutica, Emili Esteve, director del Departamento Técnico de Farmaindustria, ha resaltado la importancia de que los profesionales sanitarios, las Adminsitraciones, las compañías y los pacientes estén "unidos". "Las vacunas del covid han sido un gran ejemplo del papel que pueden jugar en salud y bienestar económico y social", ha apostillado.

Emili Steve, director del Departamento Técnico de FarmaIndustria.

Concretamente, los pinchazos han evitado 4,4 millones de muertes al año, según datos de Unicef, y se espera que en 2030 lleguen casi a los seis millones de fallecimientos evitados. Sin embargo, Jaime Pérez, presidente de AEV,  ha lamentado que la pandemia no se ha traducido en mayor confianza en las vacunas. "Creo que había una expectativa alta y no supimos transmitir el mensaje. Ahora queremos que España no solo sea un país vacunador, sino que sea más puntero en los campos de investigación", ha especificado.

Jaime Pérez, presidente de la Asociación Española de Vacunología.

Por su parte, Pilar Aparicio, directora general de Salud Pública, Calidad e Innovación del Ministerio de Sanidad, ha querido subrayar el papel negociador de las Administraciones sanitarias y compañías farmacéuticas en la "apuesta decidida por diferentes moléculas para ser un producto eficaz que permitiera responder a la pandemia". "El Covid-19 nos enseñó la importancia de los registros, no solo para tener una idea clara de lo que estábamos haciendo, sino también para evaluar la eficacia y efectividad de las vacunas. Por ello, estamos trabajando en el nuevo registro", ha manifestado.

Por otro lado, Aparicio ha indicado que en la presidencia europea de España del segundo semestre del año se destacarán los logros nacionales en cuanto a la vacunación. "Nosotros tenemos un calendario común a lo largo de la vida y trabajamos en incorporar nuevas moléculas, basándonos en la evidencia", ha asegurado.

Pilar Aparicio, directora general de Salud Pública del Ministerio de Sanidad.

Investigación preclínica y evaluación de vacunas

La jornada también ha dado espacio a una mesa sobre investigación preclínica de vacunas en España, moderada por Paolo Cortinovis, representante del National Vaccine Industry Group. Para José Alcamí, profesor de investigación de la Unidad de Inmunopatología del SIDA del Instituto de Salud Carlos III, la entrada en las redes de vacunas europeas "cambió todo". "Nos dio visibilidad y nos permitió entrar en el desarrollo de vacunas a nivel preclínico", ha suscrito. En opinión de Alcamí, todos los actores deberían estar presentes en las estrategias de evaluación de las vacunas, ya que es la única manera de ver "qué ha funcionado y qué no" y España debe invertir más en estos productos.

Los expertos debaten sobre la investigación preclínica de vacunas en España.

Por su parte, Pere-Joan Cardona, especialista del Servicio de Microbiología del Hospital Germans Trias, también ha valorado que visitar otros países ha supuesto una "ventaja competitiva para recoger conocimiento inédito". "También necesitamos apoyo de la institución pública para patrocinar ideas fuera de lo común y el capital privado que crea en ellas", ha expuesto.

Mientras que en la mesa 'La evaluación de vacunas y vías de tomas de decisión: papel crucial en los sistemas de inmunización' moderada por Francisco Medina, representante de la National Vaccine Industry Group, los expertos han explicado los riesgos de la investigación de vacunas y el trabajo conjunto de los agentes sanitarios. Por un lado, Agustín Portela, jefe de Área de la División de Productos Biológicos, Terapias Avanzadas y Biotecnología del Ministerio de Sanidad, ha señalado que las compañías trabajan de la mano con las agencias reguladoras para que la autorización se dé "lo más rápido posible". "Nuestra evaluación es beneficio-riesgo, no tenemos en cuenta ni el coste ni si va a entrar en un calendario", ha afirmado.

Silvia Calzón, secretaria de Estado de Sanidad.

Por otro lado, José Antonio Navarro, consultor honorario permanente del Área de Vacunas del Ministerio de Sanidad, ha resaltado el 'valle de la muerte' en la investigación clínica y preclínica. "Hay que tener en cuenta que solo una de cada 15 moléculas llega al final, a pesar de las inversiones, luego es difícil que lleguen a buen puerto", ha comentado Navarro.

Por último, Silvia Calzón, secretaria de Estado de Sanidad ha puesto el broche final a las jornadas poniendo en valor las vacunas del Covid-19. "Las inoculaciones son un ejemplo de éxito, la población confía en ellas porque confían en los profesionales y en el rigor científico", ha concluido.

Mesa 'La evaluación de vacunas y vías de tomas de decisión: papel crucial en los sistemas de inmunización'.