Kåre Schultz, CEO de Teva.
12 dic. 2017 16:00H
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Teva ha anunciado la publicación de datos positivos en la eficacia, seguridad y tolerabilidad de dos regímenes posológicos de fremanezumab subcutáneo para el tratamiento preventivo de la migraña crónica.
Estos datos, que se han publicado en internet en el New England Journal of Medicine (NEJM), se desprenden del ensayo fundamental de fase III, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, que evaluó dosis mensuales y trimestrales de fremanezumab frente a placebo para el tratamiento preventivo de la migraña crónica en 1.130 pacientes.
"La carga de enfermedad a la que se enfrentan las personas que sufren migraña es enorme y puede afectar negativamente a cada faceta de sus vidas, lo que pone de manifiesto la existencia de una necesidad importante de opciones de tratamiento preventivo", ha explicado Stephen D. Silberstein, investigador principal del ensayo HALO, profesor de Neurología, director del Jefferson Headache Center en el Hospital Universitario Thomas Jefferson y autor principal de esta publicación.
"Los resultados del estudio en fase III de fremanezumab para el tratamiento preventivo de la migraña crónica destacan la importancia de las terapias dirigidas al CGRP (péptido relacionado con el gen de la calcitonina) como un posible avance significativo en el tratamiento de pacientes que sufren síntomas debilitantes", añade.
"Estamos muy orgullosos de que los resultados de fremanezumab en migraña crónica sean los primeros datos publicados de fase III de una terapia anti-CGRP para esta afección, especialmente en una revista tan prestigiosa que cuenta con reputados expertos", ha afirmado el vicepresidente y director del área terapéutica en la División de I+D, Migraña y Cefalea de Teva, doctor Ernesto Aycardi.
Con este artículo, añade, "nos complace compartir con la comunidad médica datos de lo que creemos que es un programa de desarrollo clínico diferenciado y centrado en el paciente, y avanzar en el conocimiento del potencial de fremanezumab como una opción de tratamiento preventivo para los millones de personas que padecen migraña".
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