Europa revisa la autorización de la vacuna covid de Novavax en adolescentes

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha anunciado este miércoles diferentes actualizaciones con respecto a las vacunas contra el Covid-19 de diferentes farmacéuticas. Así, ha avanzado de que empezará a evaluar la administración del compuesto de Novavax para adolescentes de entre 12 y 17 años, y estudiará la autorización de comercialización para la inmunización de Sanofi.

El organismo europeo ha informado a través de diferentes comunicados sobre estas novedades. La primera de ellas, ha tenido lugar esta misma tarde. En este sentido, ha recordado que la vacuna covid de Novavax está actualmente disponible para mayores de 18 años, no obstante podría ampliarse su inoculación hasta los menores de 12 años si los datos son favorables.

Por el momento, solo se han autorizado dos inyecciones de este compuesto con una diferencia de tres semanas entre cada una. La decisión de aplicar una adicional, queda de momento relega a las autoridades sanitarias de cada país.

Como el resto de vacunas, ésta también protege de la infección del SARS-CoV-2, al contener una versión de la proteína espiga y un "adyuvante" que fortalece la respuesta inmunitaria. Según los resultados de diferentes estudios, la vacuna de Novavax tiene una eficacia aproximada del 90 por ciento y actúa frente a variantes como Alfa y Beta. Los datos con respecto a la cepa Ómicron son todavía limitados.

En cuanto a los efectos secundarios de la misma, la EMA recoge que los más comunes son leves o moderados y suelen mejorar unos días después de la vacunación. Así, destaca que el dolor de cabeza, las náuseas o vómitos, el dolor muscular y articular, la sensibilidad y el dolor en el lugar de la inyección, el cansancio y el malestar afectan a más de una de cada diez personas. Mientras que el enrojecimiento y la hinchazón en el lugar de la inyección, la fiebre, los escalofríos y el dolor en las extremidades se manifiestan en menos de una persona de cada diez.

Por otro lado, entre las reacciones adversas menos frecuentes figuran los ganglios linfáticos agrandados, la presión arterial alta, la erupción, el enrojecimiento de la piel, el picor en el lugar de la inyección y la erupción con picor, que afectaron a menos de 1 de cada 100 personas. 

Europa evalúa la comercialización de la vacuna covid de Sanofi

Por último, la EMA también ha informado de que evaluará la autorización de comercialización para la vacuna covid de Sanofi, la cual se denomina Vidprevtyn.

De este modo, comienza desde esta fecha la revisión de estudios para decidir si los beneficios superan los riegos con los estándares habituales de la UE en cuanto a eficacia, seguridad y calidad. Un proceso cuya duración todavía se desconoce, aunque se puede predecir que durará menos que los plazos generales "debido al trabajo realizado durante la revisión continua".

De aprobarse, solo faltaría el 'visto bueno' de la Comisión Europea para proceder a su uso en la Unión Europea, donde ya se administran las vacunas de Pfizer, Moderna, Astrazeneca, Janssen y Novavax.