Los estudios de seguimiento se extenderán hasta un mínimo de 10 años



3 sept. 2014 15:47H
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Ricardo Brage, director general de Sanofi Pasteur MSD en España.

Redacción. Madrid
El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha reconocido a Gardasil, vacuna tetravalente frente al virus del papiloma humano (VPH) desarrollada por Sanofi Pasteur MSD, extiende su profilaxis al menos seis años desde la vacunación.

Los estudios de seguimiento a diferentes grupos de edad y sexo arrojan los siguientes datos. En niños y niñas de entre 9 y 15 años, su efectividad está garantizada en seis años y medio; la investigación seguirá hasta alcanzar los diez años.

En mujeres entre 16 y 23 años, la protección se extiende durante seis años; además, no han detectado casos de lesiones precancerosas (causadas por el VPH) durante ocho años. El seguimiento se realizará hasta completar 14 años. En mujeres entre los 24 y los 45 años tampoco se han observado lesiones en el mismo periodo de tiempo.

Este reconocimiento se suma a la reciente indicación de la vacuna para prevenir el cáncer anal y lesiones precancerosas debidas al VPH, así como la administración en una pauta de dos dosis en seis meses para adolescentes entre 9 y 13 años.

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