Europa recomienda la autorización de cinco medicamentos genéricos

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado la autorización de un total de 13 medicamentos en su última reunión del mes de febrero. Entre ellos, cinco genéricos.

Concretamente, se ha recomendado para el tratamiento de la esclerosis múltiple los fámacos Dimethyl fumarate Mylan, Dimethyl fumarate Neuraxpharm y Dimethyl fumarate Polpharma (todos ellos bajo el principio activo de dimethyl fumarate). Mientras, se ha indicado el uso de Amversio (betaine anhydrous) para la homocistinuria y la terapia con Sitagliptin Accord (sitagliptin) para combatir la diabetes mellitus 2.

Por otro lado, destaca la recomendación del fármaco Kimmtrak (tebentafusp), indicado para el tratamiento en adultos con melanoma uveal, un tipo raro de cáncer ocular que afecta a entre cinco y once personas por cada millón. Los pacientes que la sufren tienen a menudo un mal pronóstico y su propagación por el cuerpo provoca que muchos pacientes sobrevivan menos de un año.

Hasta el momento, las únicas terapias disponibles son la cirugía, la radioterapia y la enucleación (procedimiento mediante el cual se extirpa todo el ojo) y, por ello, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha revisado la solicitud de autorización de comercialización con un calendario acelerado.

Igualmente, se ha favorecido la autorización de medicamentos para la hepatitis B como PreHevbri (recombinant y adsorbed); el cáncer de próstata Orgovyx (relugolix) o el insomnio Quviviq (daridorexant). También se ha recomendado Kapruvia (difelikefalin) para el tratamiento del prurito de moderado a severo asociado con la enfermedad renal crónica; Vydura (rimegepant) para la profilaxis y el tratamiento agudo de la migraña y los biosimilares Inpremzia (insulina humana) y Truvelog Mix 30 (insulina aspart) para la diabetes mellitus.

Actualizaciones en las vacunas covid

Asimismo, destacan las actualizaciones que se han llevado a cabo en materia del Covid-19. En este sentido, se incluye la última recomendación para la vacuna covid de Moderna, la cual se extiende ahora para la población de entre 6 y 11 años. Asimismo, se ha aconsejado que la tercera dosis de Pfizer comience a administrarse entre los mayores de 12 años.

Mientras, el organismo europeo ha reafirmado su opinión positiva con respecto al tratamiento para el cáncer de vejiga de Padcev (enfortumab vedotina) tras revisar información de seguridad adicional. Además, ha pedido que se revise la autorización de Ipique (bevacizumab), destinado a tratar la degeneración macular asociada a la edad neovascular; de Aduhelm (aducanumab), indicado en la terapia de la enfermedad de Alzheimer; y de Tecfidera (dimetilfumarato), para esclerosis múltiple remitente-recurrente en adultos.