Europa reafirma la restricción de las quinolonas por efectos secundarios

El Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento ha oficializado la restricción del uso de los antibióticos de quinolona (del grupo de la fluoroquinolona) al considerar que provocan efectos secundarios graves, incapacitantes y potencialmente permanentes.

De esta forma, el CHMP respalda las recomendaciones del Comité de Seguridad de la EMA (PRAC) y concluye que la autorización de comercialización de medicamentos que contienen cinoxacina, flumequina, ácido nalidíxico y ácido pipemídico (quinolonas) debe suspenderse.

De ahora en adelante, la información de prescripción para profesionales de la salud y pacientes describirá estos efectos secundarios incapacitantes y potencialmente permanentes y aconsejará a los pacientes que interrumpan el tratamiento con estos antibióticos ante el primer signo de tales síntomas.

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La Comisión Europea se encargará de tomar una decisión final vinculante

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Casos en los que se suspende su uso

La EMA especifica los siguientes casos en que no deben ser utilizados los antibióticos de fluoroquinolona:

1. Para tratar infecciones que podrían mejorar sin tratamiento o que no son graves (como infecciones de garganta).

2. Para tratar infecciones no bacterianas.

3. Para prevenir la diarrea del viajero o infecciones recurrentes del tracto urinario inferior (infecciones de la orina que no se extienden más allá de la vejiga).

4. Para tratar infecciones bacterianas leves o moderadas, a menos que no se puedan usar otros medicamentos antibacterianos comúnmente recomendados para estas infecciones.

El dictamen del CHMP se ha enviado a la Comisión Europea, que será la encargada de emitir una decisión final legalmente vinculante aplicable en todos los países de la UE.