Europa aprueba inmunoterapias de Astrazeneca para cáncer de pulmón e hígado

Las combinaciones de inmunoterapia de Imfinzi (durvalumab) e Imjudo (tremelimumab) de Astrazeneca han sido aprobadas en la Unión Europea (UE) para el tratamiento de cánceres avanzados de hígado y pulmón. Estas aprobaciones autorizan el uso de durvalumab en combinación con tremelimumab para  el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma hepatocelular (CHC)  avanzado o irresecable y durvalumab en combinación con tremelimumab y quimioterapia basada en platino para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico (estadio IV) sin mutaciones sensibilizantes de EGFR o  mutaciones ALK positivas. 

Las dos aprobaciones de la Comisión Europea siguen las recomendaciones positivas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos de diciembre de 20221 y se basan en los resultados positivos del ensayo de fase III HIMALAYA, publicados en el New England Journal of Medicine Evidence y el ensayo de  fase III POSEIDON, publicado en el Journal of Clinical Oncology.

Bruno Sangro, director de la Unidad de Hígado de Clínica Universidad de Navarra (CUN), profesor de Medicina Interna en la Facultad de Medicina de la Universidad de Navarra e investigador principal en el ensayo HIMALAYA, señaló que esta aprobación  en Europa es "una buena noticia para los pacientes elegibles con cáncer de hígado avanzado. "Se enfrentan a un mal pronóstico y necesitan tratamientos bien tolerados que puedan aumentar significativamente la supervivencia general. En el ensayo HIMALAYA (de un total  de 1.171 pacientes, 393 en STRIDE, 389 con durmalumab y 389 con sorafenib), se estima  que el 30,7 por ciento de los pacientes tratados con esta nueva combinación estaban vivos a los tres años, mientras que solo el 20,2 por ciento de los pacientes tratados con sorafenib seguían vivos durante la misma duración del seguimiento", ha afirmado.

Extender la supervivencia en el cáncer

 
Por su parte, Solange Peters, jefa del Servicio de Oncología Médica y presidenta de Oncología Torácica en la Hospitalier Universitaire Vaudois (Lausana, Suiza) e investigadora principal en el ensayo POSEIDON, destacó que los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico "continúan necesitando nuevas terapias que puedan  extender su supervivencia", incluyendo muchos pacientes que no responden a las terapias actuales. "La aprobación de esta combinación y quimioterapia significa que los pacientes en  Europa con este devastador cáncer ahora tienen un nuevo tratamiento con beneficios  demostrados de supervivencia", ha resaltado.

De la misma opinión es Dave Fredrickson, vicepresidente ejecutivo de la Unidad de Negocio de Oncología de  Astrazeneca, que ha señalado que el cáncer de pulmón es uno de los cánceres "más prevalentes y mortales en Europa" y las tasas de cáncer de hígado están aumentando constantemente en toda la región. "Las aprobaciones de esta combinación de tratamientos ofrecen nuevos regímenes de tratamiento de inmunoterapia dual críticamente necesarios que podrían ofrecer beneficios para prolongar la vida de los pacientes europeos con cáncer avanzado de hígado y con cáncer de pulmón no microcítico", ha expuesto.

Igualmente, Ramón Mel, director de Oncología de Astrazeneca España, indicó que ambas aprobaciones "dan buena muestra del cambio en el abordaje de los pacientes  oncológicos". "La inmunoterapia nos muestra cada día que ya no tratamos solo un tipo de  cáncer, sino que intentamos avanzar paso a paso en el abordaje del cáncer en general, con  la ambición de eliminarlo como causa de muerte. Además, los resultados de los ensayos  HIMALAYA y POSEIDON de fase III nos ofrecen más tiempo para seguir investigando y  acercarnos cada día hacia ese objetivo", ha añadido.