Europa adopta un criterio común para la información electrónica de fármacos

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha informado de que se adoptaran criterios comunes para la información electrónica (ePI) de un medicamento en la Unión Europea. Según el último comunicado del organismo internacional, la Red Europea de Regulación de Medicamentos ha adoptado un estándar común para garantizar una mayor difusión de información imparcial y actualizada sobre todos los fármacos a través de más canales electrónicos.

Recordemos que la información del producto de un medicamento incluye el prospecto para los pacientes y el resumen de las características del mismo para los profesionales sanitarios. Unos datos que siempre deben aparecer en todos los medicamentos autorizados en la UE, explicando cómo se deben usar y prescribir.

Ahora, con este estándar común promovido por la EMA se pretende "armonizar" la información electrónica sobre medicamentos dentro de la UE y favorecer la toma de decisiones tanto para pacientes como para profesionales sanitarios.

Entre sus ventajas, destaca que la ePI puede actualizarse inmediatemente y ofrecer nuevas oportunidades para personalizar la información del producto según las necesidades individuales. Además, es una herramienta más accesible y, en un futuro, podría incluir funcionalidades como notificaciones automáticas de actualización, acceso a vídeos y audios, así como a reacciones adversas en línea.

Herramienta más accesible, rápida y personalizada 

Se trata de un proyecto piloto que llega después de un año de trabajo, ya que es el resultado de una iniciativa que se inició en el 2021 junto a las Autoridades Nacionales Competentes y la Comisión Europea. Está respaldado con financiación europea y, antes de su implementación, se seguirá perfeccionando el desarrollo de herramientas y su operabilidad.

En este tiempo, informa la EMA en la misma nota, el organismo publicará actualizaciones periódicas del progreso y compartirá los resultados con pacientes, profesionales sanitarios, el mundo académico y la industria farmacéutica.

La tecnología de esta nueva ePI se basa en Fast Healthcare Interoperability Resources (FHIR), un estándar técnico internacional que describe formatos y elementos de datos y una interfaz de programación de aplicaciones para intercambiar registros médicos electrónicos, así como información sobre medicamentos, sustancias y datos de referencia relacionados con la Red Europea de Regulación de Medicamentos.