España espera demanda de comercialización de 10 moléculas con Ok de la EMA

De las 41 nuevas moléculas autorizadas por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) el pasado mes de marzo, 10 todavía no están disponibles en España. Así lo confirma el Gobierno este lunes en una respuesta parlamentaria, a raíz de una pregunta del Grupo Parlamentario Vox, en la que planteaban al Ejecutivo los "motivos de las diferencias con respecto a otros países europeos en disponibilidad de fármacos aprobados por la EMA en España". 

En la respuesta especifican que a fecha 30 de marzo de 2023, la EMA autorizó 41 nuevas moléculas. De estas 10 no están autorizadas o comercializadas en nuestro país, explican, porque "porque el titular no ha comunicado su intención de comercialización". Además, explican que ya hay otros 25 medicamentos que están actualmente en estudio de precio y financiación y que, los restantes, poseen resolución de financiación, siendo en cuatro de ellos favorable y en dos no favorable.

Además de esas nuevas moléculas, la EMA también autorizo otras 48. En total aprobaron 89. De esta manera, correspondieron un 46 por ciento a nuevos principios activos y un 54 por ciento principios activos ya autorizados, comercializados y financiados en España. Estos englobaban genéricos, similares, biosimilares y medicamentos híbridos. 

Mejora del acceso temprano a fármacos

Según indica el Gobierno en el escrito, en la actualidad están trabajando por "mejorar el procedimiento para garantizar el acceso más temprano a los pacientes de los medicamentos con un potencial beneficio incremental". Además, aseguran que están en marcha guías y directrices para las compañías "orientadas a facilitar modelos de acceso temprano y que permitan solventar las incertidumbres clínicas y financieras que en muchas ocasiones acompañan a estos nuevos medicamentos".

Además, recuerdan que en 2022 se concedieron por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) en España más de 40.000 tratamientos de medicamentos en situaciones especiales, muchos de estos tratamientos son de medicamentos oncológicos.

"Se está avanzando en la concreción de un Plan Estratégico para la Industria Farmacéutica tratando de cerrar con ello el círculo de innovación, acceso y sostenibilidad, pasando por la consolidación de la investigación y el afianzamiento de una estructura industrial sólida, resiliente y eco-sostenible en España", concluyen desde el Ejecutivo.