Esclerosis múltiple y colitis ulcerosa centran los nuevos IPT de Sanidad

La Red Española de Evaluación de Medicamentos del Sistema Nacional de Salud (Revalmed) ha anunciado que comenzará a trabajar en los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de dos nuevos medicamentos: uno para esclerosis múltiple y otro para colitis ulcerosa. Ambos recibieron una opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en su reunión celebrada en marzo.

Además, también han detallado los fármacos cuyas nuevas indicaciones o extensiones se empezarán a estudiar. "De acuerdo a lo establecido en el Plan Revalmed, se realizarán todos los IPTs acordados por el grupo, aplicando para su priorización los criterios aprobados por la Comisión Permanente de Farmacia", aseguran desde la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).

En cuanto a los próximos informes que se van a estudiar están: Briumvi (ublituximab), de Propharma Group The Netherlands, indicado para el tratamiento de pacientes adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple (EMR) con enfermedad activa definida por características clínicas o de imagen; y Omvoh (mirikizumab), de Eli Lilly Nederland, dirigido para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa de moderada a grave en pacientes adultos con respuesta inadecuada, pérdida de respuesta o intolerancia al tratamiento convencional o a un fármaco biológico.

En cuanto a la lista de los fármacos que tienen nuevas indicaciones o extensiones, en esta última reunión están Breyanzi (lisocabtagén maraleucel), Entresto/Neparvis (sacubitrilo/valsartán) y Ultomiris (ravulizumab). Así mismo, se acuerda iniciar a modo de piloto los siguientes IPT de acuerdo al nuevo procedimiento del Plan Revalmed: Breyanzi (isocabtagente maraleucel) y Briumvi (ublituximab).

Dos IPT terminados en la última reunión

Mientras que en este encuentro también se finalizaron los informes de dos productos. Por un lado, Kymriah (tisagenlecleucel) para linfoma folicular (LF) en recaída o refractario después de dos o más líneas de tratamiento sistémico; y por otro lado, Lynparza (olaparib) en monoterapia o en combinación con terapia endocrina para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama temprano HER2-negativo, de alto riesgo, con mutaciones germinales en BRCA1/2 y que hayan recibido previamente tratamiento con quimioterapia neoadyuvante o adyuvante.

En esta misma línea, se ha actualizado el IPT de Verzenios (abemaciclib) en el tratamiento de mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, positivo para el receptor hormonal (HR) y negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2), en combinación con un inhibidor de la aromatasa o fulvestrant como hormonoterapia inicial o en mujeres que hayan recibido hormonoterapia previa. En mujeres pre o perimenopáusicas la hormonoterapia se debe combinar con un agonista de LHRH. Concretamente, se recoge el posicionamiento actualizado de abemaciclib, palbociclib y ribociclib.

Por último se ha decidido no elaborar el IPT de Hyftor (sirolimus) en el tratamiento del angiofibroma facial asociado con el complejo de esclerosis tuberosa; mientras que el informe de Esbriet (pirfenidona) no incluirá evaluación económica.