La Aemps avanza con su prueba piloto en Farmacia Hospitalaria y no prevé ampliarla a los fármacos fuera de este ámbito

Prospecto en papel: ¿desaparece en medicamentos de farmacia?
Prospecto en papel: ¿desaparece en medicamentos de farmacia?


9 abr. 2024 12:20H
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El fin del prospecto en papel está cerca de ser una realidad. Ahora bien, será solo para los medicamentos de uso hospitalario y, por el momento, no afectará a los que se dispensan en las oficinas de farmacia. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) terminará este año la prueba piloto que inició para eliminar el prospecto en formato físico de los fármacos utilizados en el hospital y no prevé ampliarlo a los que se emplean fuera de este ámbito. 

Este proyecto piloto se inició a principios del año 2022 para valorar el impacto que tendria en España la supresión del prospecto en formato físico, con el objetivo de orientar futuras revisiones farmacéuticas y, sobre todo, ante el avance imparable de las nuevas tecnologías. Se puso en marcha en algunos medicamentos utilizados en los servicios de Farmacia Hospitalaria. 

El uso del prospecto en papel de los medicamentos de ámbito hospitalario es muy limitado, ya que la información se puede consultar de forma electrónica en el Centro de Información de Medicamentos Autorizados, llamado CIMA. 

Además, en el hospital se requieren funcionalidades digitales complementarias, como la captura automatizada del código concreto del medicamento, que tiene como objetivo que no haya errores en la prescripción, dispensación y administración; así como salvaguardar la elaboración de preparaciones complejas para los pacientes y garantizar la trazabilidad en todos los procesos. De forma que la digitalización de los envases de medicamentos resulta de gran interés para los centros hospitalarios.

El proyecto está impulsado por la Aemps, la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), en coordinación con la Vocalía de Hospitales del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (Cgcof), y una serie de compañías farmacéuticas mayoritariamente integradas en Farmaindustria y la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg). En estos momentos, ya ha iniciado su segunda fase.

Según ha explicado la Aemps a Redacción Médica, se prevé que en junio de este 2024 año acabe esta segunda fase, aunque también depende de los plazos de la Comisión Europea (CE), que es quien tiene las competencias en este ámbito. El proyecto solo incluye a los medicamentos de ámbito hospitalario, ya que "son los que gestionan los profesionales sanitarios" y no está previsto ampliarlo a los de dispensación en oficina de farmacia.


Prospecto en papel de medicamentos, ¿el fin?


Por tanto, el objetivo es impulsar el acceso a la información electrónica de estos medicamentos en un ámbito en el que el uso del prospecto en papel es muy limitado. Al contrario de lo que ocurre con los de dispensación en oficina de farmacia. 

Con este proyecto, España contribuye a otros similares que se están llevando a cabo en algunos países europeos. Además, las compañías farmacéuticas que participan en el piloto se comprometen y garantizan el suministro continuado del medicamento a todos los hospitales del territorio nacional.

La Aemps ha informado a todos los hospitales que, por razones de producción y logística, y para asegurar el correcto abastecimiento de los medicamentos del piloto a todos los hospitales del país, la puesta en el mercado y distribución de los mismos, tanto a los hospitales que participen en el piloto como a los que no lo hagan, podrá hacerse con envases con y sin prospecto en papel.
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