El genérico planifica una regulación para la adhesión de Ucrania en la UE

En el caso de que Ucrania pase a formar parte de la Unión Europea, hay varios aspectos a nivel sanitario que se deberían trabajar. Por ello, Medicines for Europe, la patronal del genérico y biosimilar, se ha reunido esta semana en Bruselas con una delegación de alto nivel del gobierno ucraniano encabezada por Maryna Slobodnichenko, viceministra de Sanidad para la Integración europea. La patronal ha presentado varias ideas sobre cómo planificar el futuro proceso de integración que requiere mucha regulación y alineación de políticas de mercado. 

Concretamente, se necesitaría: apoyar la creación de una agencia de medicamentos dinámica con la ayuda y experiencia de líderes de agencias de los estados miembros de la Unión Europea y fomentar la alineación con las normas regulatorias y requisitos para las autorizaciones de comercialización; aprender de la experiencia con otros socios de la UE en materia de Reconocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), que es un requisito previo para el suministro medicamentos; o acelerar la alineación de los requisitos regulatorios digitales, todos los cuales son necesarios para la supervisión de los fármacos.

Integración en los sistemas de seguridad

Además, han abordado la importancia de garantizar la rápida integración de Ucrania en los sistemas de seguridad de la UE, como el Sistema Europeo de Medicamentos o el Sistema de Verificación (EMVS) para luchar contra los medicamentos falsificados.

Por estos motivos, Medicines for Europe se alza como "un socio comprometido" de Ucrania para acelerar alineación regulatoria e integración de medicamentos con Ucrania con el objetivo de apoyar la rápida recuperación del país y una adhesión efectiva a la UE.

"Aunque mantenemos nuestra compromiso firme para ayudar a abordar la escasez de medicamentos o los problemas de disponibilidad en Ucrania, es hora de pasar a la siguiente fase de nuestra relación. La regulación farmacéutica será una parte compleja del proceso de adhesión de Ucrania. Necesitamos empezar a trabajar ahora para acelerar este proceso paso a paso integración gradual en los sistemas regulatorios y de datos de la UE que mejorarán el acceso de los pacientes a medicamentos de acuerdo con los estándares de seguridad, calidad y eficacia de la UE", ha explicado Adrian van den Hoven, director general de Medicines for Europe.