El antiviral covid de Astrazeneca muestra una eficacia mínima de seis meses

Los resultados detallados del ensayo de profilaxis previa a la exposición (prevención) de fase III Provent mostraron que la combinación de anticuerpos de acción prolongada Evusheld de Astrazeneca (tixagevimab y cilgavimab), redujo el riesgo de desarrollar Covid-19 sintomático en un 77 por ciento en el análisis primario y en un 83 por ciento en el análisis de seguimiento a seis meses, en comparación con placebo. No hubo casos de enfermedad grave o muertes relacionadas con Covid-19 en el grupo de la terapia en combinación durante el seguimiento a seis meses.

Más del 75 por ciento de los participantes de Provent, al inicio del estudio, tenían comorbilidades que los ponían en alto riesgo de covid grave si se infectaban, incluidas personas inmunocomprometidas y que pueden tener una respuesta inmune inadecuada a la vacunación.

Los datos farmacocinéticos adicionales mostraron que las concentraciones de la combinación de anticuerpos permanecieron elevadas en suero durante seis meses después de la administración, lo que respalda que una sola dosis podría proporcionar protección contra el SARS-CoV-2 durante al menos seis meses.

Datos publicados en el New England Journal of Medicine

Myron J. Levin, profesor de pediatría y medicina de la Facultad de Medicina de la Universidad de Colorado (EEUU) e investigador principal del ensayo Provent, dijo: "Si bien las vacunas contra el Covid-19 han sido altamente efectivas para reducir la hospitalización y la muerte, los casos continúan aumentando y muchas personas siguen en alto riesgo, incluidas las personas inmunocomprometidas y las que no pueden vacunarse. Estos importantes datos, ahora publicados en el New England Journal of Medicine, proporcionan confianza en que una dosis intramuscular facil de administrar de este fármaco podría proporcionar a las poblaciones vulnerables una protección duradera. Además, se ha demostrado que la terapia neutraliza la variante actualmente dominante en circulación de Covid-19, BA.2".

Mene Pangalos, vicepresidente ejecutivo de I+D de productos biofarmacéuticos de Astrazeneca, señaló: "Estos datos se suman al creciente cuerpo de evidencia que respalda el uso del fármaco para ayudar a prevenir la Covid-19 sintomática y grave, especialmente en aquellas personas que no pueden responder adecuadamente a la vacunación y necesitan una protección adicional. La terapia está actualmente disponible en muchos países de todo el mundo, y estamos progresando en su registro tanto para la profilaxis previa a la exposición".

Evusheld (Astrazeneca) tiene una eficacia del 77% contra el Covid-19

En el análisis primario de eficacia, una única dosis intramuscular (IM) de 300 mg de tixagevimab en combinación con cilgavimab redujo el riesgo de desarrollar Covid-19 sintomática en comparación con placebo en un 77 por ciento  en una mediana de seguimiento de 83 días. El coronavirus sintomático ocurrió en 8/3441 (0,2 por ciento) y 17/1731 (uno por ciento) participantes en los grupos de la combinación de anticuerpos de acción prolongada y placebo, respectivamente.

En comparación con el análisis primario, el análisis de seguimiento extendido demostró una mayor reducción en la incidencia de Covid-19 en el grupo de la combinación, con una reducción del riesgo relativo del 83 por ciento con la terapia, en comparación con placebo en una mediana de seguimiento de 196 días. El Covid-19 sintomático ocurrió en 11/3441 (0,3 por ciento) y 31/1731 (1,8 por ciento) de participantes en los grupos de la combinación de anticuerpos de acción prolongada y placebo, respectivamente. La efectividad fue generalmente consistente en todos los subgrupos de participantes donde fue evaluable.

No hubo casos de Covid-19 grave/crítico, muertes relacionadas con este virus u hospitalizaciones en el grupo tratado con la combinación de anticuerpos según el análisis de seguimiento a seis meses; hubo cinco casos de enfermedad grave/crítica, siete hospitalizaciones y dos muertes relacionadas con Covid-19 en el grupo placebo.

La combinación fue generalmente bien tolerada en Provent, y no se identificaron problemas de seguridad en el análisis primario o a seis meses. Los eventos adversos se acumularon a tasas similares en los grupos del fármaco y placebo. El evento adverso más común fue la reacción en el lugar de la inyección, que ocurrió en el 2,4 por ciento de los participantes en el grupo del fármaco y en el 2,1 por ciento de los participantes en el grupo de placebo.

El 2% de la población mundial no responde a las vacunas covid

Se considera que aproximadamente el dos por ciento de la población mundial tiene un mayor riesgo de generar una respuesta inadecuada a una vacuna frente al Covid-19 y puede beneficiarse particularmente de la profilaxis previa a la exposición con la combinación de anticuerpos. Esta población incluye a los pacientes inmunocomprometidos, como aquellos con cáncer o pacientes trasplantados o cualquier persona que tome medicamentos inmunosupresores. Las personas con mayor riesgo de exposición al virus SARS-CoV-2 también podrían beneficiarse de la protección con la combinación de anticuerpos de acción prolongada.

Astrazeneca anunció previamente resultados positivos del ensayo de fase III Tackle para el tratamiento del Covid-19 de leve a moderada. Los resultados completos se presentarán en el próximo Congreso Europeo de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas y se han enviado para su publicación en una revista médica revisada por pares.