Beigene refuerza el potencial de su fármaco contra neoplasias malignas

Beigene ha anunciado este martes la presentación de nuevos datos de su amplia cartera de terapias aprobadas contra el cáncer de la sangre y de prometedores productos en fase inicial de desarrollo en el Congreso Híbrido 2023 de la Asociación Europea de Hematología (EHA). Beigene tiene diez resúmenes aceptados en EHA, que tendrá lugar del 8 al 11 de junio en Frankfurt, Alemania.

"Estamos muy contentos de compartir las últimas investigaciones de nuestra sólida cartera y cartera de productos hematológicos, incluidos los nuevos resultados que profundizan aún más nuestra comprensión de Brukinsa en una serie de neoplasias hematológicas", dijo Lai Wang, director global de I+D en Beigene. "Estos datos subrayan nuestro compromiso continuo de ofrecer tratamientos que tengan el potencial de mejorar las vidas de aquellos que viven con cánceres de la sangre".

Ampliación de la base empírica de Brukinsa

Con el seguimiento ampliado del estudio pivotal de fase 3 Sequoia, Brukinsa sigue siendo una importante opción de tratamiento de primera línea para la leucemia linfocítica crónica (LLC) o el linfoma linfocítico pequeño (SLL). El fármaco siguió demostrando una eficacia clínicamente significativa en pacientes con LLC/SLL no tratados sin del(17p).

Además del beneficio comunicado anteriormente en pacientes con el gen de la cadena pesada de la inmunoglobulina (IGHV) no mutado, un seguimiento más prolongado muestra ahora un beneficio también en aquellos con IGHV mutado, y los pacientes siguen demostrando un beneficio en la supervivencia libre de progresión (SLP) consistente con la cohorte aleatorizada. Sigue siendo bien tolerado a lo largo del tiempo, con bajas tasas de interrupción del tratamiento.

En análisis post-hoc, se agruparon los datos de seguridad de diez ensayos clínicos de monoterapia con Brukinsa en pacientes con determinadas neoplasias de células B, incluidos los ensayos de fase 3 Aspen y Alpine, en los que se comparó Bukinsa con ibrutinib. Estos análisis de seguridad agrupados demuestran que Brukinsa se tolera bien en general, ya que los acontecimientos adversos del fármaco fueron en general de leves a moderados en gravedad y no tendieron a conducir a la interrupción del tratamiento.

La prevalencia de acontecimientos adversos de especial interés (AESI) tendió en general a disminuir con el tiempo sin que aparecieran nuevas señales de seguridad, lo que respalda a Brukinsa como una opción de tratamiento viable a largo plazo.

En un análisis actualizado de seguridad y eficacia de Brukinsa en pacientes con diversas neoplasias malignas de células B, los resultados mostraron que el cambio a Brukinsa puede proporcionar un beneficio clínico a los pacientes previamente intolerantes a ibrutinib y/o acalabrutinib. En total, se evaluó a 82 pacientes (61 con LLC/LSL, 13 con macroglobulinemia de Waldenström, 4 con linfoma de células del manto y 4 con linfoma de la zona marginal). 

Además, en un análisis actualizado del estudio de fase 2 Rosewood, Brukinsa más obinutuzumab, un anticuerpo monoclonal humanizado anti-CD20 de tipo II, demostró una actividad clínicamente significativa y un perfil de seguridad manejable en pacientes con linfoma folicular (LF) recidivante/refractario (R/R) muy pretratado. La Agencia Europea del Medicamento ha validado recientemente la solicitud de modificación de tipo II de Brukinsa para el tratamiento de pacientes adultos con LF R/R.

Prometedora cartera de productos en hematología

BGB-16673 es un compuesto quimérico de activación de la degradación (CDAC) contra la tirosina quinasa de Bruton (BTK) disponible por vía oral, diseñado para ser un potente inhibidor contra los tumores que expresan mutaciones BTK de tipo salvaje y clínicamente relevantes. La molécula en investigación se está evaluando actualmente en ensayos de fase 1 (NCT05006716, NCT05294731). Los hallazgos preclínicos presentados en la EHA sugieren que BGB-16673 es un prometedor inhibidor de BTK de nueva generación que podría beneficiar a los pacientes que desarrollaron mutaciones resistentes a BTKi on-target.

Además, en una nueva presentación de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica, el BGB-11417, un inhibidor potente y altamente selectivo de BCL-2, mostró unos resultados iniciales de eficacia prometedores en la LLC/LSL en recaída/refractaria, con pacientes que lograron respuestas a niveles de dosis más bajos.