Fernando Álvarez, director general de Allergan en España.
La
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado este miércoles la retirada de lotes de
Ozurdex 700 microgramos, fabricado y comercializado en España por el laboratorio
Allergan. La decisión del organismo dependiente del
Ministerio de Sanidad viene determinada con la posible presencia de silicona en las unidades que componen los lotes.
La
alerta farmacéutica de la Aemps afecta a un total de
19 lotes con fechas de caducidad comprendidas entre diciembre de este año y marzo de 2021. La existencia de una
“posible partícula de silicona” queda considerada como un defecto de Clase 2, quedando las comunidades autónomas como encargadas de hacer el seguimiento a que la retirada se cumpla.
Terapia ocular de uso hospitalario
Allergan comercializa Ozurdex como tratamiento a varias patologías oculares en pacientes adultos. En concreto, se utiliza para combatir el deterioro de la visión debido a
edema macular diabético (EDM) en caso de haberse sometido a una operación de cataratas o no responder a otros tratamientos. Además, es aplicable en caso de pérdida de visión provocada por la
obstrucción de las venas del ojo o la
inflamación de la parte posterior de éste.
Las informaciones publicadas en Redacción Médica contienen afirmaciones, datos y declaraciones procedentes de instituciones oficiales y profesionales sanitarios. No obstante, ante cualquier duda relacionada con su salud, consulte con su especialista sanitario correspondiente.
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