Jesús Sobrino, director general en España de UCB Pharma.
Nueva alerta farmacéutica del Ministerio de Sanidad. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada de un lote completo de
Keppra, nombre de marca con el que la compañía belga
UCB Pharma comercializa
levetiracetam, un producto destinado al tratamiento de la
epilepsia.
Según la
Aemps, el lote retirado del mercado es el 240219 y la causa de la misma es el hallazgo de defectos de clase dos, la
segunda más grave según la clasificación del órgano regulatorio.
Concretamente, la agencia dirigida por Belén Crespo detectó una
mancha marrón en la superficie de un comprimido. La devolución del fármaco, en presentación de 500 mg, de UCB se ha de hacer a través de los “canales habituales” y bajo el seguimiento de las comunidades autónomas.
Epilepsia
El fármaco afectado, levetiracetam, está indicado como monoterapia en el tratamiento de las
crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores con un nuevo diagnóstico de epilepsia. También se emplea como tratamiento concomitante en otros tipos de crisis epiléptica.
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