Acalabrutinib (Astrazeneca) muestra menor fibrilación auricular en leucemia

Los resultados finales del ensayo de fase III Elevate-RR en el que se comparaban Calcenque (acalabrutinib) de Astrazeneca versus Imbruvica (ibrutinib) de Janssen mostraron que acalabrutinib presenta una supervivencia libre de progresión (SLP) no inferior y un número estadísticamente menor de eventos de fibrilación auricular en adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) previamente tratada, el tipo más común de leucemia en adultos.

Por otro lado, los resultados actualizados a los cuatro años de seguimiento del ensayo de fase III Elevate-TN continuaron mostrando un gran beneficio en la SLP para este fármaco tanto en terapia combinada como en monoterapia en pacientes con LLC no tratados previamente.

Con una media de seguimiento de 40,9 meses, el ensayo Elevate-RR cumplió su criterio de valoración primario de no inferioridad frente a ibrutinib con una media de SLP de 38,4 meses en ambos brazos (basada en un hazard ratio [HR] de 1,0, con un intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,79-1,27). Los pacientes tratados con acalabrutinib tuvieron una incidencia estadísticamente significativa menor de fibrilación auricular de todos los grados, un criterio de valoración secundario clave, en comparación con los pacientes tratados con ibrutinib (9,4 % frente a 16,0). La fibrilación auricular es una frecuencia cardíaca irregular que puede aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca y otras complicaciones relacionadas con el corazón.

"Los eventos cardíacos adversos son un punto a considerar muy importante a la hora de tratar con inhibidores de la tirosina quinasa de Bruton a los pacientes con leucemia linfocítica crónica porque pueden producir morbilidad significativa en algunos casos y también llevar a los pacientes a interrumpir el tratamiento. Estos datos proporcionan pruebas convincentes de que el acalabrutinib es una opción más tolerable, con una toxicidad cardiovascular reducida y, en general, con menos interrupciones debido a eventos adversos, lo que dará a los médicos una mayor tranquilidad al prescribir este medicamento ya que los pacientes pueden permanecer en tratamiento mientras mantienen el control continuo de su enfermedad", explica John C. Byrd, MD, profesor distinguido dela Universidad Estatal de Ohio, e investigador principal del ensayo Elevate-RR.

Perfil favorable en tolerabilidad

"La tolerabilidad es un factor crítico en el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica que a menudo permanecen en tratamiento durante muchos años y experimentan múltiples comorbilidades. La totalidad de los datos de acalabrutinib presentados en ASCO confirman nuestra confianza en el perfil favorable de beneficio-riesgo de este medicamento, con más de 40 meses de seguimiento en cada uno de estos dos ensayos. Juntos, los resultados proporcionan una fuerte evidencia de que este fármaco es una opción recomendable para las personas que viven con esta enfermedad crónica y devastadora", comenta Dave Fredrickson, vicepresidente ejecutivo de la Unidad de Negocios de Oncología.

Según Guillem Bruch, head of Oncology de AstraZeneca España, “Estos resultados suponen una nueva aproximación al tratamiento de los pacientes con leucemia linfocítica crónica produciendo menos efectos cardiovasculares. En LLC es crítica la seguridad de los tratamientos al ser una patología en pacientes de edad avanzada cuyo abordaje clínico tiene una larga duración”.

Los resultados de ambos ensayos se presentaron durante la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) el pasado 7 de junio de 2021.