César Hernández, jefe de Medicamentos de Uso Humano de la Aemps.
La
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado una guía con criterios de consenso y ámbitos de certificación para las
Buenas Prácticas de Laboratorio en España.
El manual es fruto de “
10 años de experiencia en inspección y certificación en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) en el ámbito de los medicamentos. Su objetivo es dar transparencia al programa de cumplimiento de BPL en España a la vez que ayuda a los
nuevos laboratorios que inicien el proceso de incorporación al citado programa”.
Además, el texto “incluye un
segundo nivel que detalla las áreas de actividad del laboratorio, que puede desarrollarse si fuera necesario. Todos estos criterios están sujetos a la evolución de los principios BPL, de la legislación aplicable y del avance de la técnica, por lo que este documento tiene carácter abierto, sujeto a una constante y permanente actualización”.
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