La FDA aprueba 'Tecentriq' (Roche) como terapia inicial en algunos pacientes con cáncer de pulmón

MADRID, 20 (EUROPA PRESS)

Roche ha anunciado que la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado atezolizumab, registrado con el nombre de 'Tecentriq', como tratamiento de primera línea (inicial) para adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico, cuyos tumores tienen una alta expresión PD-L1, según lo determinado por un test aprobado por la FDA, sin aberraciones tumorales genómicas en EGFR o ALK.

"Estamos muy satisfechos de ofrecer a las personas con ciertos tipos de cáncer de pulmón una nueva opción sin quimioterapia que puede ayudar a prolongar su supervivencia y administrarse en un horario de dosificación flexible, incluyendo la posibilidad de una infusión de Tecentriq una vez al mes. Hoy se cumple la quinta aprobación que recibe esta terapia en cáncer de pulmón, prueba del compromiso que mantenemos para proporcionar una opción de tratamiento eficaz y personalizada para cada persona diagnosticada con esta enfermedad", ha dicho el chief medical officer y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, Levi Garraway.

Esta aprobación está avalada por un análisis provisional del estudio fase III 'IMpower110', que mostró que la monoterapia con Tecentriq mejoró la supervivencia global (SG) en 7,1 meses en comparación con la quimioterapia en personas con expresión elevada de PD-L1. La seguridad de 'Tecentriq' fue consistente con su perfil ya conocido, y no se identificaron nuevos signos de seguridad.

Los efectos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3-4 (EAs) se dieron en el 12,9 por ciento de las personas que recibieron Tecentriq en comparación con el 44,1 por ciento de las que recibieron quimioterapia. 'Tecentriq' es la primera y única inmunoterapia frente al cáncer de un solo agente con tres opciones de dosificación, lo que permite su administración cada dos, tres o cuatro semanas.

Esta terapia recibió la designación de 'Revisión Prioritaria' que concede la FDA a los medicamentos que tienen el potencial de mejorar significativamente la prevención, el diagnóstico o el tratamiento de una enfermedad. En Estados Unidos, 'Tecentriq' ha recibido cuatro aprobaciones para CPNM, tanto en monoterapia como en combinación con terapias dirigidas y/o quimioterapias. También está aprobado en combinación con carboplatino y etopósido (quimioterapia) para el tratamiento en primera línea de adultos con CPNM avanzado.