La EMA revisará los medicamentos con finasterida y dutasterida por su posible relación con conductas suicidas

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingles) ha anunciado que ha iniciado una revisión de los medicamentos que contienen finasterida y dutasterida tras la preocupación suscitada por episodios de la pensamientos y conductas suicidas en pacientes.

Los medicamentos que contienen finasterida y dutasterida administrados por vía oral tienen un riesgo conocido de efectos secundarios psiquiátricos, incluida la depresión. Recientemente, también se ha añadido la ideación suicida como un posible efecto secundario de frecuencia desconocida en la información del producto de Propecia y Proscar, los dos primeros medicamentos que contienen finasterida autorizados en varios países de la Unión Europea (UE).

Para minimizar los riesgos, ya se han adoptado medidas para los medicamentos que contienen finasterida, incluidas advertencias en la información del producto para que los profesionales sanitarios vigilen a los pacientes para detectar síntomas psiquiátricos, suspendan el tratamiento si aparecen síntomas y recomendaciones para que los pacientes busquen asesoramiento médico si experimentan síntomas psiquiátricos.

En el caso finasterida, se investigarán los comprimidos que contienen 1 mg de la solución de finasterida para aplicación sobre la piel, que se utilizan para tratar las primeras etapas de la alopecia androgénica (pérdida de cabello debida a las hormonas masculinas) en hombres de 18 a 41 años. Además, de los comprimidos que contienen 5 mg de finasterida y las cápsulas que contienen 0,5 mg de dutasterida, que se utilizan para tratar a los hombres con hiperplasia prostática benigna (HPB), una afección en la que la próstata se agranda y puede causar problemas con el flujo de orina.

Hay más información disponible en la comunicación de salud pública de la EMA .