Medtronic obtiene el marcado CE para su sistema de bomba de insulina

Medtronic ha obtenido el marcado CE (Conformité Européenne) para su último sistema de bomba de insulina de asa cerrada de nueva generación para el tratamiento de la diabetes tipo 1 en personas de edades comprendidas entre los 7 y los 80 años. Se espera que el sistema empiece a distribuirse en otoño en algunos países de Europa, incluido España.

Basándose en el algoritmo más avanzado de la compañía, el sistema automatiza la infusión de insulina basal y de bolos correctores cada cinco minutos para ayudar a las personas con diabetes a controlar mejor su glucemia, y evitar las subidas y bajadas de glucosa con más facilidad. Además, permite personalizar los objetivos de glucosa de manera segura y está diseñado para ayudar a estabilizar los niveles de glucosa en sangre y mejorar aun más su control.

”El objetivo final de Medtronic es contribuir a simplificar en la medida de lo posible la vida de las personas con diabetes y, a su vez, asegurar los mejores resultados clínicos posibles. Esta nueva tecnología hace posible ese objetivo, ya que su mayor grado de automatismo permite reducir de manera significativa la toma de decisiones que tiene que manejar el paciente, y adicionalmente ha demostrado ser capaz de proveer los mejores resultados clínicos hasta el momento”, ha explicado María García de Pablo, directora de la unidad de Diabetes de Medtronic en España y Portugal.

“Los resultados presentados la semana pasada en la 80th International Conference of the American Diabetes Association (ADA) mostraron cómo el sistema consigue mejorar de manera simultánea tanto la hemoglobina glicosilada como el tiempo en rango, situándolos por encima de los objetivos recomendados por las guías clínicas y, en los casos en los que la programación fue la recomendada, proporcionando valores de tiempo en rango cercanos al 80 por ciento”, concluye.

Control de la diabetes

Los pacientes que participaron en el estudio clínico afirmaron que el sistema “facilitó en gran medida tanto el control como su vida con la diabetes” y que les hizo “la vida significativamente más fácil”

Además del algoritmo automatizado, el sistema se ha diseñado para ofrecer facilidad de uso, ya que requiere menos acciones por parte del usuario. Para descargar sus datos, antes los usuarios debían conectar su sistema a un ordenador.

Ahora, gracias a la conectividad Bluetooth, los usuarios y sus cuidadores podrán ver los datos de glucosa y las tendencias en tiempo real mediante las aplicaciones instaladas en sus smartphones (compatible con iOS y Android). Asimismo, los profesionales sanitarios verán que manejar a los pacientes que utilizan el sistema es sencillo, ya que solo es necesario realizar unos pequeños ajustes para poder aprovechar la tecnología de forma óptima.

“Este sistema híbrido avanzado de administración automática de insulina incorpora nuevas prestaciones automáticas que convierten a este dispositivo en más eficaz y seguro a la hora de controlar el perfil glucémico de pacientes con diabetes tipo 1 que dispositivos previos” ha señalado Ignacio Conget, jefe de servicio de endocrinología y nutrición del Hospital Clínic i Universitari de Barcelona.“Además, proporciona un mayor tiempo en modo automático a los pacientes, por lo que les libera de su intervención y dedicación manual en la vida cotidiana, proporcionándoles mayor satisfacción de uso”.

“El sistema de asa cerrada híbrida supone un avance en la automatización de la infusión de insulina que permitirá a las personas con diabetes tipo 1 conseguir, en relación a los sistemas actuales, aumentar su tiempo de normoglucemia y la personalización de sus objetivos de control, todo ello con una menor necesidad de intervención y una mejor conectividad”, ha indicado Pilar Beato, especialista en endocrinología y nutrición del Hospital Universitario de Badajoz.