Un fármaco que protege frente al VIH, nombrado el mejor avance del 2024

A pesar de décadas de progreso, el VIH sigue infectando a más de un millón de personas al año y una vacuna sigue estando fuera de nuestro alcance. Pero este año el mundo tuvo un atisbo de lo que podría ser la siguiente gran novedad: un fármaco inyectable que protege a las personas durante seis meses con cada inyección.Y este fármaco ha sido el designado por la revista 'Science' como el gran avance del año 2024.

En junio, un gran ensayo de eficacia en adolescentes y mujeres jóvenes africanas reveló que estas vacunas redujeron las infecciones por VIH a cero, lo que supone una sorprendente eficacia del cien por cien. Las dudas sobre el hallazgo desaparecieron tres meses después, cuando un ensayo similar, realizado en cuatro continentes, informó de una eficacia del 99,9 por ciento en personas de género diverso que tienen relaciones sexuales con hombres.

Muchos investigadores del VIH/SIDA tienen ahora la esperanza de que el fármaco, lenacapavir, reduzca considerablemente las tasas de infección mundiales cuando se utilice como profilaxis previa a la exposición (PrEP). "Tiene potencial, si lo hacemos bien, lo que significa que debemos hacerlo a lo grande y difundirlo", afirma Linda-Gail Bekker, especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de Ciudad del Cabo, que dirigió uno de los dos ensayos de eficacia para el fabricante del fármaco, Gilead Sciences.

Motivos para ser considerado el 'gran avance' de 2024

Pero esa no es la única razón por la que 'Science' ha nombrado al lenacapavir como su avance del año 2024. El éxito extraordinario del fármaco como profilaxis preexposición surgió de un avance de investigación básica: una nueva comprensión de la estructura y la función de la proteína de la cápside del VIH, a la que se dirige el lenacapavir. Muchos otros virus tienen sus propias proteínas de la cápside, que forman una capa alrededor de su material genético, por lo que el triunfo de este fármaco plantea la emocionante perspectiva de que inhibidores de la cápside similares puedan combatir otras enfermedades virales.

Aunque todavía está lejos meta establecida por el Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/SIDA de reducir las nuevas infecciones por VIH a menos de 370.000 el próximo año y a menos de 200.000 en 2030, el lenacapavir podría romper el impasse. En junio, sacudió el mundo de la PrEP con la noticia de que en un estudio ciego en más de 5000 mujeres y adolescentes cisgénero en Sudáfrica y Uganda, ni una sola persona que recibió las inyecciones se infectó. En septiembre, un segundo ensayo de PrEP con lenacapavir solo tuvo dos infecciones en más de 2000 hombres cisgénero, hombres y mujeres transgénero y personas no binarias que tenían relaciones sexuales con hombres en América del Sur, Asia, África y los EE. UU.

El lenacapavir inyectable lleva dos años en el mercado como tratamiento de “salvamento” para las personas que viven con el virus y no han respondido a otros fármacos. Ahora, puede tener una nueva vida como la forma más eficaz de PrEP. El hecho de que el lenacapavir PrEP se utilice ampliamente y acelere el fin de la epidemia del VIH/SIDA depende del acceso, la distribución y, por supuesto, la demanda. No se espera que la aprobación regulatoria se dé hasta mediados de 2025 como mínimo. 

Gilead reformuló recientemente el lenacapavir y planea iniciar ensayos para determinar si una sola dosis puede proteger durante un año. Pero por más potente que sea hoy y pueda ser mañana la PrEP con lenacapavir, no es un sustituto de una vacuna, dice Jeanne Marrazzo, directora del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos. Marrazzo es optimista en cuanto a que el fármaco podría ayudar a “reducir drásticamente la incidencia del VIH en nuestras áreas más difíciles”. Pero una vacuna podría administrarse a todos, no solo a las personas con alto riesgo; costaría solo unos pocos dólares fabricarla; y duraría muchos años con unas pocas dosis. “Debemos seguir buscando una intervención que cree una inmunidad individual duradera si realmente queremos acabar con el VIH”.

Aunque el lenacapavir inyectable puede no ser suficiente para alcanzar los objetivos fijados por ONUSIDA, tiene el potencial de proteger a millones de personas de la infección. Es un potente añadido a la serie de espectaculares avances biomédicos que, a medida que llegan a las personas que más los necesitan, están alejando paulatinamente el VIH/SIDA de ser una enfermedad que afecta a comunidades enteras y convirtiéndolo en una enfermedad rara.