La OMS precalifica tocilizumab para Covid-19 grave o crítico

Con el objetivo de aumentar el acceso a los tratamientos recomendados para el Covid-19 en países de bajos ingresos, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha incluido tocilizumab, un anticuerpo monoclonal, a su lista de tratamientos precalificados para el Covid-19; en este caso solo está recomendado para pacientes diagnosticados con Covid-19 grave o crítico.

La precalificación de estos productos facilita que los países de bajos y medianos ingresos los autoricen como tratamientos contra el Covid. Y para conseguir un mejor acceso a ellos, la OMS ha informado de que, junto con sus socios, está negociando un precio más bajo y un mejor acceso para los países de bajos y medianos ingresos con la compañía farmacéutica Roche.

Hasta la fecha, seis tratamientos contra el Covid-19 han sido precalificados por la OMS, incluidas las tres presentaciones (tres viales, cada una con una cantidad diferente) del producto precalificado hoy. Los tres productos precalificados están fabricados por Roche, "pero las listas deberían allanar el camino para que más empresas se acerquen a buscar la precalificación de la OMS, aumentando así la cantidad de productos de calidad garantizada y creando competencia que conduce a precios potencialmente más bajos", señala en un comunicado.

¿Tocilizumab es efectivo contra el covid?

Tocilizumab es un anticuerpo monoclonal que inhibe el receptor de la interleucina-6 (IL-6). La interleucina-6 induce una respuesta inflamatoria y se encuentra en altos niveles en pacientes críticamente enfermos con Covid-19. Hasta el momento, el producto ha sido autorizado principalmente para el tratamiento de la artritis en unos 120 países de todo el mundo.

Se ha demostrado en estudios clínicos que el tocilizumab administrado por vía intravenosa reduce la muerte en ciertos pacientes con Covid-19 que están gravemente enfermos, se están deteriorando rápidamente y tienen necesidades crecientes de oxígeno, y que tienen una respuesta inflamatoria significativa. En el ensayo clínico más grande (Recovery), tocilizumab también redujo el tiempo de hospitalización de los pacientes.

La patente de tocilizumab ha expirado para la mayoría de sus usos, lo que significa que no debería haber barreras de propiedad intelectual para este bloqueador de IL-6 en particular. Sin embargo, existe una baja disponibilidad global de biosimilares del producto con garantía de calidad.

"Actualmente, tocilizumab es caro y escaso en todo el mundo. Los precios de las empresas originarias que se pagan en los mercados de bajos ingresos son altos, según se informa, alrededor de 430-530 euros (500-600 dólares) por dosis única. Con el aumento de la demanda y la entrada de más fabricantes en el mercado, los precios podrían bajar", señala la OMS.

En la precalificación la OMS evalúa la calidad, seguridad y eficacia de una amplia gama de productos sanitarios para prevenir, diagnosticar y tratar enfermedades prioritarias. Nació de la necesidad de garantizar un suministro de productos sanitarios de calidad garantizada en países de ingresos bajos y medios.