Exteriores de la Aemps.
La
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del
Ministerio de Sanidad, ha alertado de que el uso de la cloroquina e hidroxicloroquina en pacientes con
coronavirus Covid-19 pueden producir
trastornos neuropsiquiátricos como, por ejemplo cuadros agudos de
psicosis, intento de suicidio o suicidio consumado.
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De hecho, ha señalado que en pacientes tratados con hidroxicloroquina para el tratamiento de la Covid-19, la enfermedad que provoca el nuevo coronavirus, también se han notificado algunos casos graves de este tipo. En concreto, en estos casos los trastornos en el comportamiento han aparecido principalmente
durante los primeros días de tratamiento y, o bien se habían descartado los antecedentes psiquiátricos o se desconocía esta información.
Prácticamente la totalidad de los pacientes recibieron una dosis inicial de 800 miligramos el primer día seguida de una dosis de
400 miligramos diarios. "Aunque en la aparición de estos cuadros psiquiátricos pueden influir otros factores que pueden estar presentes en cada paciente como por ejemplo la propia enfermedad, estas reacciones están descritas para
cloroquina/hidroxicloroquina", ha señalado la Aemps.
Aunque los datos son limitados, el organismo ha reconocido que la cloroquina/hidroxicloroquina constituyen un potencial tratamiento para el Covid-19 y se están utilizando en la práctica clínica de forma extensa en estos pacientes, a dosis superiores a las recomendadas en sus indicaciones autorizadas
y frecuentemente en asociación con azitromicina.
No obstante, y tras recordar que la hidroxicloroquina puede prolongar
el intervalo QT del electrocardiograma (ECG), un riesgo que aumenta con dosis altas y con el uso simultáneo de azitromicina u otros medicamentos con potencial de prolongar
el intervalo QT4, ha informado de que la aparición de trastornos neuropsiquiátricos son "poco frecuentes".
Dos fármacos para el coronavirus se asocian a trastornos psiquiátricos
En la bibliografía se han descrito trastornos psiquiátricos con el uso de estos medicamentos para las indicaciones autorizadas, entre ellos
agitación, insomnio, confusión, manía, alucinaciones, paranoia, depresión, catatonia, psicosis e ideación suicida. Estos efectos pueden aparecer a cualquier edad, durante el uso agudo o crónico, y en pacientes con o
sin antecedentes de enfermedad psiquiátrica.
En este punto, Sanidad ha señalado que se desconoce si son reacciones adversas dependientes de la dosis. "En las fichas técnicas de los medicamentos que contienen hidroxicloroquina la información sobre psicosis, conducta suicida o comportamientos autolesivos no es homogénea,
pero en todas figura la psicosis como posible reacción adversa y algunas mencionan comportamientos autolesivos o suicidas. En la ficha técnica del medicamento que contiene cloroquina se menciona psicosis como reacción adversa de frecuencia rara. Esta información se está revisando", ha argumentado.
Por todo ello, la Aemps ha recomendado a los profesionales sanitarios
extremar la precaución y la vigilancia de la posible aparición de cambios en el comportamiento de los pacientes tratados con cloroquina o hidroxicloroquina por Covid-19, advirtiendo a los pacientes y/o sus familiares que consulten con su médico ante cualquier signo que sugiera un cambio de comportamiento en el paciente.
Anteriormente, el organismo ha desaconsejado la combinación de cloroquina o hidroxicloroquina con otros medicamentos que comparten el riesgo de prolongar el intervalo QT del ECG, especialmente en pacientes con factores de riesgo de un intervalo QT prolongado. En caso de necesitar administrarlo en alguna de estas condiciones,
se realizará una vigilancia estrecha del paciente.
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