España, en un ensayo mundial para predecir metástasis con biopsia líquida

La biopsia líquida se convierte en el adalid escogido para marcar el camino que deben seguir los oncólogos a la hora de evitar la reaparición de metástasis en pacientes con cáncer de mama sometidas a tratamiento hormonal. Gracias a esta técnica, un ensayo clínico internacional en el que participan hasta 67 centros españoles y a nivel mundial abordará un total 1.250 pacientes este junio, con la intención de detectar cuáles de ellas tienen ADN tumoral circulante. Todas aquellas personas que contengan este biomarcador participarán en la segunda parte del estudio, que consiste en modificar el tratamiento que seguían hasta ahora para evitar la aparición segura, en pocos meses, de metástasis.

Los principales ideólogos de este ensayo clínico, que recientemente cuenta con la aprobación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), son los oncólogos Javier Cortés, Antonio Llombart y José Manuel Pérez. Llombart es jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Arnau de Vilanova de Valencia, mientras que Cortés y Pérez forman parte del International Breast Cancer Center (IBCC) y de Medsir, compañía que ha diseñado el ensayo clínico para seguir impulsando la investigación en Oncología. “El estudio Mirador incluirá a pacientes con cáncer de mama hormonal, el más frecuente todos, que recibieron un tratamiento radical contra la enfermedad. La biopsia líquida monitorizará los niveles de ADN tumoral circulante, un predictor eficaz ante la reaparición de la enfermedad”, afirma en Redacción Médica Pérez.
 
La biopsia líquida actuará como una alarma para diferenciar qué pacientes están siguiendo un tratamiento adecuado y qué otros desarrollarán en unos meses metástasis a distancia. Tal y como afirma el especialista, “la biopsia líquida cuenta con tres indicaciones en Oncología. Sirve en pacientes sin metástasis para mejorar su seguimiento, en personas que sufren metástasis permite evaluar la respuesta a tratamientos con mayor precisión en cáncer que las pruebas radiológicas convencionales y permite realizar estudios moleculares amplios, sin la necesidad de hacer una biopsia del tumor. En todos los pacientes del ensayo se analizará de manera periódica la biopsia en sangre en busca de ADN tumoral”.

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"En el caso de que a la paciente se le detecte material genético y no sufra metástasis, recibirá un tratamiento distinto"

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El ensayo cuenta con dos fases diferenciadas y la primera de ellas consistirá en realizar un seguimiento exhaustivo a los 1250 pacientes reclutados. “En el caso de que a la paciente se le detecte material genético y no sufra metástasis en las pruebas radiológicas, será incluida en la segunda fase del estudio, recibiendo un tratamiento distinto. La meta que se persigue es eliminar el material genético y que la enfermedad no vuelva a aparecer”, expone el oncólogo.

La biospia líquida da un paso más allá en cáncer de mama

El investigador tiene claro que en la segunda fase del estudio participarán “solamente un pequeño porcentaje de pacientes, que serán las personas que se les detecte material genético. Se calcula que se añadirán entre 40 y 60 pacientes. Para ello, es necesario analizar un buen número de pacientes a través de la biopsia líquida. Normalmente a estas pacientes no les vuelve a aparecer la enfermedad, por lo que se incluirán a personas con alto riesgo de que suceda lo contrario”.

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"Hay pocos ensayos que se utilice la biopsia para tratar a una paciente e iniciar un tratamiento nuevo"

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Pérez es consciente que la biopsia líquida ha ganado protagonismo en los últimos años en relación con el cáncer, pero “habitualmente se utiliza para llevar a cabo análisis retrospectivos u observacionales. Hay pocos ensayos que se utilice esta técnica para tratar a una paciente e iniciar un tratamiento nuevo, y este será uno de los primeros que se pondrá en marcha”.