Centros modelo y menos gestión, el pase exprés en ensayos de cáncer de mama

El acceso de las pacientes a ensayos clínicos centrados a cáncer de mama es una de las premisas que la Oncología europea aspira a mejorar con el paso del tiempo. España actualmente goza de dos grupos cooperativos que ofrecen una amplia cobertura en todo el territorio, aunque desde el Hospital Clínic de Barcelona y el Institut Català d’Oncologia (ICO) defienden la necesidad de que a nivel estatal se contemplen centros de referencia por regiones, permitiendo que cada área cuente con un nicho para poder realizar ensayos de fase uno, dos o tres. Además, esta iniciativa debe ir acompañada de reducir los trámites burocráticos para que un paciente pueda ir a un ensayo clínico de otra comunidad autónoma. Por otra parte, ambas instituciones certifican la idea de que “a veces se confunde ensayos clínicos con excelencia, por lo que no es cierto que sea necesario siempre que una paciente participe en ellos”.

Las diferencias que existen entre diferentes comunidades a la hora de acceder a ensayos clínicos en cáncer de mama es una realidad que menciona en Redacción Médica Tomas Pascual, oncólogo de la unidad de cáncer de mama del Hospital Clínic de Barcelona e investigador de Idibaps: “Pese a que existe un gran número de ensayos clínicos en el país, estos se concentran en grandes hospitales y en las regiones más pobladas como la Comunidad de Madrid o Cataluña”.

---

Pascual: "Todo lo que sea agilizar los trámites para que los pacientes candidatos a un ensayo concreto puedan acceder, mejorará la equidad"

---

La confección de centros de referencia a nivel estatal es una opción que el oncólogo contempla, aunque tendría que ir ligada de que “el paso de pacientes de una comunidad a otra sea lo más ágil posible. Pese a que haya centros de referencia, cada comunidad no cuenta con uno, por lo que todo lo que sea agilizar los trámites para que los pacientes candidatos a un ensayo concreto puedan acceder, mejorará la equidad”. Actualmente, el especialista reconoce que depende de cada comunidad autónoma “existen más o menos trabas”.

Los enfermos avanzados no cuentan con muchas opciones de ensayo

Mireia Margelí, oncóloga del ICO, afirma en Redacción Médica que la mayoría de oncólogos de ciudades y hospitales pequeños “ya están agregados a grupos cooperativos que generan ensayos en cáncer de mama. Existe equidad de acceso, pero esta debe mejorarse todavía más”. La especialista remarca que los ensayos que contemplan la práctica habitual de los pacientes en cáncer de mama “están bien cubiertos, pese a que no pasa lo mismo en enfermos avanzados que hayan sufrido muchos tratamientos y que requieren ir a centros más grandes para encontrar un ensayo muy característico”.

Los ensayos de fase uno tienen como objetivo demostrar la eficacia en nuevas moléculas y debido a su complejidad, la especialista afirma que “son estudios con gran complejidad, por lo que no se pueden realizar en cualquier hospital. En esta situación, se debe remitir al paciente al centro que tenga este estudio más próximo de su lugar de residencia”.

Telemedicina, nueva opción para la equidad en cáncer de mama

Implementar la telemedicina es otra de las soluciones que plantea Pascual sobre la mesa: “Los pacientes que lleven tiempo en un tratamiento en ensayo clínico y que la enfermedad ya esté controlada, no tienen la necesidad de trasladarse al ensayo para hacerse un control”. En este sentido, el oncólogo defiende que la telemedicina permitiría, desde un punto de vista regulatorio, “aumentar la posibilidad de que los pacientes no tengan que trasladarse a otro centro, facilitándoles la vida”.

---

Margelí: "El centro de atención no deben ser los ensayos, sino la atención oncológica al paciente"

---

Uno de los aspectos que la especialista hace hincapié es en que no se debe trivializar con los ensayos clínicos en cáncer de mama: “Hay pacientes que tienen una patología y no requieren mucha medicación. El centro de la atención no deben ser los ensayos, sino la atención oncológica en el paciente”. En esta misma línea, Margelí defiende que los especialistas “tienen herramientas para buscar cuál es la solución más adecuada para el paciente”.

Más transparencia y accesibilidad a los ensayos en cáncer

A nivel de cáncer de mama, el especialista está convencido de que las pacientes “están muy informadas en España, por lo que existe un gran empoderamiento”. Pese a ello, Pascual es consciente de que todavía existe un gran margen de mejora, por lo que “todo lo que sea agilizar la información del surgimiento de nuevos ensayos facilitaría la situación tanto a los centros de referencias como a los centros que abren las puertas de nuevos ensayos”.

El número de ensayos clínicos en cáncer de mama es una información que no siempre llega al paciente o al propio especialista. Debido a ello, Margelí defiende la necesidad de que este aspecto debe facilitarse más, “creando más transparencia y accesibilidad al respecto”.