Bellvitge levanta el 'veto' a los mayores en los ensayos contra la migraña

Un estudio multicéntrico liderado por el Hospital Universitario de Bellvitge (HUB) y el Grupo de Investigación en Enfermedades Neurológicas y Neurogenéticas del Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (Idibell) en el que han participado 18 unidades de cefaleas de hospitales de todo el Estado determina que los fármacos anti-CGRP también son efectivos y seguros en mayores de 65 años. Disponer de esa información era una asignatura pendiente, ya que este perfil de paciente estaba excluido de los ensayos clínicos. Ahora se ha demostrado que este tratamiento representa una opción terapéutica segura y eficaz para el manejo de la migraña crónica en estos pacientes.

Albert Muñoz-Vendrell, neurólogo de la Unidad de Cefaleas del Hospital de Bellvitge e investigador del Idibell, afirma en Redacción Médica que esta investigación permite por primera vez “contar con datos de pacientes con vida real que no están incluidos en ensayos clínicos. Con esta investigación se ha analizado si el tratamiento frente a la migraña con nuevos anticuerpos monoclonales anti-CGRP es igual de seguro que en pacientes más jóvenes”.

Los anticuerpos anti-CGRP son unos fármacos disponibles desde 2019 que precisamente bloquean el CGRP, una proteína implicada en los procesos de dolor y vasodilatación asociados a la migraña. Por su actuación específica sobre la proteína, son fármacos muy bien tolerados y eficaces sin efectos a otros niveles -excepto estreñimiento, porque la proteína también se encuentra en las neuronas de la tripa-, ya que bloquean la vía del dolor asociada a la migraña.

Se reduce a la mitad los días que los pacientes sufren migraña

Los resultados del estudio multicéntrico, publicados este mes de junio en la revista científica The Journal of Headache and Pain, determinan que el 60 por ciento de los pacientes ha presentado una reducción de más del 50 por ciento de días que sufrían migraña. Se ha realizado un estudio observacional de vida real con una muestra de 162 pacientes, el 74,1 por ciento de los cuales eran mujeres.

Después de seis meses de tratamiento con tres anticuerpos monoclonales, los pacientes han pasado de una media de dieciocho días mensuales de migraña a tan sólo ocho. Estos resultados son equiparables a lo que ya se conocía sobre los anticuerpos monoclonales en la población general. En cuanto a los efectos adversos en los mayores de 65 años, se han detectado menos con la administración de fremanezumab.

Se aumentará el seguimiento de seis meses

El principal objetivo que el especialista espera alcanzar con los datos cosechados hasta la fecha es “contar con más pacientes y lograr un seguimiento más largo. Hasta ahora ha habido un seguimiento de seis meses y se debe seguir vigilando a los pacientes para demostrar más seguridad frente a estos tratamientos”. Hasta ahora no han aparecido efectos adversos, pero Muñoz-Vendrell no descarta que puedan aparecer en un futuro.

En paralelo, las frecuencias de cefalea y el consumo de analgésicos de la muestra de pacientes del estudio liderado por el Hospital de Bellvitge se han reducido significativamente y las escalas de evaluación clínica han mejorado.

"La hipótesis era que podrían sufrir más problemas de seguridad, ya que el CGRP es vasodilatador y teóricamente si se bloquea la proteína, podía haber un aumento del riesgo cardiovascular en pacientes ancianos con hipertensión, dislipemia, o antecedentes de eventos cardiovasculares previos", según el neurólogo del Hospital de Bellvitge. Este último estudio despeja las dudas pendientes sobre estos tratamientos que amplían el abordaje actual de la migraña, con buena tolerancia y seguridad.