Javier García Alegría, presidente de Facme.
Las
tecnologías sanitarias han irrumpido con fuerza en España y para confeccionar una correcta evaluación de las mismas, la Federación de Asociaciones Científico Médicas Españolas (
Facme) defiende que las
sociedades científicas sean las encargadas de designar a los
médicos expertos para ejercer esta función, en detrimento de las
comunidades autónomas. Así lo remarca en el escrito de alegaciones al proyecto de
Real Decreto por el que se regula la
evaluación de las tecnologías sanitarias.
Facme considera que sería “
un error” considerar que los expertos sean designados por las comunidades autónomas, alegando que el hecho de que el Sistema Nacional de Salud (
SNS) se organice en
Servicios regionales que prestan la asistencia “no debe influir en el procedimiento de la designación de los expertos que colaboran con la
Administración General del Estado”. Los principales requisitos que, según la institución, se tendrían que tener en cuenta es su
conocimiento y la
experiencia científica y médica acreditada a título personal.
El actual
sistema de evaluación de las tecnologías sanitarias designa a expertos por los departamentos responsables de la gestión del presupuesto en medicamentos y productos sanitarios en las comunidades. Este hecho supone según Facme “una
contaminación indebida del proceso de evaluación con consideraciones que son propias de los siguientes pasos, el de decisión de financiación o el de adquisición de la tecnología”.
Facme defiende seguir el modelo de la EMA
Así pues, Facme señala a las sociedades científicas médicas como las instituciones más adecuadas para ofrecer
listas de expertos en enfermedades o tecnologías al Ministerio de Sanidad. Estas personas serían propuestas debido a que “son reconocidos por el resto de profesionales implicados por su conocimiento e idoneidad para la tarea de evaluación que se les requiere”.
Uno de los principales argumentos de Facme para acogerse a este modelo es debido a que “está actualmente establecido por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) y previsiblemente en el nuevo
sistema europeo de ETS”. Así pues, los expertos que participan en las evaluaciones son propuestos por las Sociedades Europeas de la especialdiad correspondiente, no por os estados miembros.
Acceso precoz a fármacos y la influencia de decisiones médicas
En relación a los procedimientos para un acceso precoz e individual a medicamentos no financiados, la institución presidida por
Javier García Alegría defiende la necesidad de “preverse un
sistema de acceso precoz a medicamentos o indicaciones todavía sin decisión de financiación, para aquellas tecnologías en las que la demora en la decisión de financiación genera una pérdida de oportunidad para los pacientes con enfermedades graves”.
Finalmente, y de cara a mejorar la justificación en la norma de una
eventual diferencia entre medicamentos y
productos sanitarios, Facme remarca que los resultados que se obtienen con los medicamentos dependen de las habilidades de los médicos. Además, la institución muestra su preocupación en caso de que el Ministerio de Sanidad pensara que, una vez realizado el pronóstico, “el resultado de un tratamiento con medicamentos no se influye por las decisiones médicas que hay que tomar alrededor del mismo”.
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