Vacunas Covid: la Aemps pide aplicar la denominación común internacional

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha instado a la industria a aplicar la denominación común internacional (DCI) a las vacunas frente al coronavirus Covid-19.

En concreto, un grupo de expertos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), del que forma parte la Aemps, ha participado en la publicación de un artículo de la revista científica 'The Lancet' en la que solicitan a las compañías farmacéuticas que apliquen las reglas de nomenclatura que establece la OMS.

A juicio de los organismos, la asignación de un DCI único y distinto para los principios activos de cada una de las vacunas contribuirá a la seguridad, la prescripción, la distribución internacional y la farmacovigilancia de estos medicamentos.

La DCI es un nombre genérico exclusivo asignado a casi todos los principios activos utilizados en los medicamentos. La precisión, uniformidad y aceptación internacional de las DCI las convierten en el medio ideal de comunicación entre profesionales sanitarios, científicos y agencias reguladoras de todo el mundo.

Asimismo, la Aemps ha recordado que la OMS fomenta el uso de las DCI en la información del medicamento (ficha técnica, prospecto, etiquetado) de los productos farmacéuticos y en las recetas médicas, con el objetivo de asegurar que, desde el fabricante hasta el paciente, distingan claramente de qué producto se trata.

Por ello, en el documento se pone de relieve que no seguir estos criterios pueden haber "importantes problemas" de seguridad para los pacientes, además de complicar la labor de farmacovigilancia que desarrollan las agencias reguladoras. Asimismo, estos expertos han solicitado a las agencias reguladoras que faciliten la implementación de la DCI.