Vial de la vacuna contra el Covid-19.
El grupo asesor de la FDA ha publicado el informe donde valoran la
eficia y seguridad de la vacuna de Janssen y detallan los
efectos secundarios detectados en los participantes del ensayo Study 3001.
Este documento distingue entre los
efectos adversos locales y sistémicos, siendo notable que el grupo de menor edad tuvo más reacciones adversas que el de mayores de 60.
A nivel local, el grupo comprendido entre los 18-59 años experimentó en un 58,6 por ciento
dolor en la zona de la inyección mientras que en el grupo de mayores de 60 fue del 33,3 por ciento. El tiempo de media de molestia fue de 2 días. También los participantes del ensayo informaron de
eritema, 9 por ciento en el grupo de 18-59 años y 4,6 por ciento en el grupo de mayores de 60. La duración de este efecto fue de una media de 2 días.
Dolor de cabeza y fatiga, los efectos más comunes
La
hinchazón también se registró en un menor número de vacunados. En el grupo de 18-59 fue del 7 por ciento, y en los mayores de 60 de 2,7 por ciento. En este síntoma, la duración media fue mayor: 3 días.
En cuanto a los efectos adversos sistémicos,
el dolor de cabeza y la fatiga fueron los más comunes. Al contrario de lo que sucedió en un anterior estudio donde
la fiebre fue el efecto que más se manifestó.
En este ensayo clínico, un 44,4 por ciento de los participantes de entre 18-59 años afirmaron haber tenido
dolor de cabeza tras la recepción de la vacuna. Este mismo efecto secundario se encontró en el 30,4 por ciento de los mayores de 60.
El 26,4 recurrió a los analgésicos para tratar los síntomas
La
fatiga estuvo en el 43,8 por ciento de los casos del grupo de 18-59 años, y en el 29,7 por ciento de los mayores de 60. Informaron de
dolor muscular un 39,1 por cierto (18-59) y un 24 por ciento (mayores de 60).
Por último, aparecieron
nauseas en un 15,5 por ciento (15-59) y un 8,9 por ciento( más de 60), y la
fiebre solo estuvo en el 12,8 por ciento de los casos del grupo de 18-59 y en el 3,1 por ciento en mayores de 60. La duración media de los síntomas fue de
2 días en el caso de fatiga y de 1 en el resto: dolor de cabeza, muscular y fiebre. El informe también afirma que un 26,4 por ciento (18-59) y un 9,8 por ciento requirieron tratamiento con analgésicos.
En el caso de los síntomas que se extendieron durante una semana, los casos fueron del 1,6 por ciento en la fática, 1,1 por ciento en el dolor muscular0,7 por ciento en el dolor de cabeza y 0,3 en nauseas. Sobre las muertes de participantes de este ensayo, se registraron 19 (3 en el grupo de vacunas y 16 en el grupo de placebo) que
no tuvieron relación con la vacuna según detalla el informe.
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