Un acceso ágil a fármacos con valor añadido exige una regulación específica

Los medicamentos con valor añadido (VAM, por sus siglas en inglés) necesitan un marco regulatorio que agilice su acceso. Así lo ha asegurado un grupo de expertos que se ha reunido en la tarde de este viernes para analizar qué son estos fármacos y cómo contribuyen a la salud y calidad de vida de los pacientes. Durante esta mesa redonda se han puesto de manifiesto las oportunidades que ofrecen estos productos, pues, al partir de una molécula ya conocida, el tiempo y el coste de su desarrollo son mucho menores.

Este coloquio se ha celebrado en el marco de las II Jornadas Nacionales de Gestión del Medicamento, Inercia Clínica y Seguridad del Paciente organizadas por la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (Semergen). Ha estado moderado por Laura Aliaga, coordinadora del grupo de trabajo de Gestión del Medicamento, Inercia Clínica y Seguridad del Paciente (GIS) de Semergen, y en ella ha participado la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg) a través de su secretario general, Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda. El experto ha querido poner el foco en las ventajas que suponen estos fármacos: "Lo que hacemos con los VAM es desarrollar un nuevo producto en un menor tiempo y con costes mucho más reducidos".

La popularidad e importancia de los VAM se ven reflejadas, tal y como ha recalcado, en que se incluyen en la última reforma farmacéutica europea: "Dentro de las medidas recogidas proponen que habría que valorar un sistema regulatorio específico". A partir de esa idea, Rodríguez de la Cuerda ha insistido en la necesidad de diseñar una nueva categoría regulatoria, pues estos fármacos no son iguales a otros, como pueden ser los genéricos.

Emilio Vargas, vicepresidente de la Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC), ha destacado otra de las características propias de los VAM. La eficacia de estos fármacos ya se conoce al ser desarrollados a partir de moléculas conocidas. "Esto aporta tranquilidad y seguridad de que lo que estamos utilizando es bueno para los pacientes", ha concretado.

El punto clave llega cuando estos medicamentos pasan por el mismo proceso de autorización, financiación y fijación de precios, pese a que ya se conocen aspectos fundamentales que determinan dichos procesos: "Estos periodos son algo prolongados. No habría motivo para no meter estos productos ya conocidos en un camino regulatorio para que estuvieran disponibles cuanto antes", ha detallado.

Clínicos y pacientes desconocen la utilidad de los VAM

Además de plantear un marco regulatorio para los VAM, en esta reunión de expertos se ha puesto en relevancia otra de las necesidades que se ha de solventar sobre estos fármacos: el conocimiento de sanitarios y de los propios pacientes. Francisco Javier Alonso, médico de Familia en el Centro de Salud Sillería en Toledo, ha insistido en que, en general, no hay demasiado conocimiento sobre el tema, especialmente en Atención Primaria. "Nos hace falta formación y conocer más sobre estos medicamentos. Para la práctica clínica diaria me gustaría saber de qué podemos disponer o de cuáles nos podremos beneficiar próximamente", ha asegurado

La visión del paciente ha llegado de la mano de Andoni Lorenzo, presidente del Foro Español de Pacientes (FEP), que ha reconocido que en este sector también existe esta laguna de información. "Los medicamentos VAM aportan calidad de vida al paciente y no son conocidos. Hay que divulgarlo entre las asociaciones y que la Administración haga otro tipo de valoración a la actual", ha detallado.

Precisamente, esta falta de información y la urgencia de revocarla se recoge en ‘Propuestas de consenso para un nuevo marco regulatorio de los medicamentos con valor añadido’, un documento de Aeseg, que contó con la voz de diferentes expertos. En él, se analizan las principales carencias y qué retos se plantean para hacer realidad esta regulación. La presentación del estudio tuvo lugar el pasado verano y ahora, la asociación lo está dando a conocer en diferentes ámbitos, como el Congreso de los Diputados.