Alessandro Chiesi, Head de la Región Europa del Grupo Chiesi.
Chiesi anuncia que la
Comisión Europea ha autorizado una nueva indicación para Trimbow, una
triple terapia fija extrafina, para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (
EPOC). La CE reconoce su efecto sobre las
exacerbaciones y los
síntomas en pacientes con EPOC moderada a grave que no están adecuadamente controlados con una combinación de un corticoesteroide inhalado y un agonista beta2 de acción prolongada (ICS/LABA) o con una combinación de un agonista beta2 de acción prolongada y un antagonista muscarínico de acción prolongada (LABA/LAMA).
Trimbow refleja la evidencia que respalda sus potenciales ventajas en pacientes con EPOC moderada a grave
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Si bien se reconoce que la broncodilatación es la base de la terapia de la EPOC, muchos pacientes continuarán padeciendo síntomas y exacerbaciones con el paso del tiempo. La indicación ampliada de Trimbow (dipropionato de beclometasona, fumarato de formoterol y glicopirronio) refleja la
evidencia que respalda sus potenciales ventajas en pacientes con EPOC moderada a grave que no estén adecuadamente controlados con una combinación LABA/LAMA, los cuales contarán con la opción de poder ser tratados con la triple terapia fija extrafina de Chiesi.
Alessandro Chiesi, Head de la Región Europa del Grupo Chiesi, ha asegurado: "Nos llena de satisfacción que la primera triple terapia fija extrafina esté ahora disponible para pacientes con EPOC moderados a graves que requieran escalar su tratamiento desde la doble broncodilatación, ya que les
brinda una nueva opción para ayudar a controlar su enfermedad".
La extensión de indicación se basa en los datos del
estudio Tribute, publicado el año pasado en
The Lancet, que mostró que Trimbow (BDP/FF/G) fue significativamente superior al LABA/LAMA en pacientes con EPOC en cuanto a la
reducción de las exacerbaciones moderadas y graves, lo que suponía el objetivo principal del estudio.
El estudio también mostró mejoras en los criterios de valoración secundarios, como la
función pulmonar y la
calidad de vida relacionada con la salud, todo ello con un
perfil de seguridad comparable entre ambos tratamientos.
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