Exteriores de la Aemps.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (
Aemps) ha emitido
siete nuevos
Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT). Se trata de
Adynovi, de
Shire;
Keytruda, de
MSD;
Mekinist y Tafinlar, de
Novartis;
Alofisel, de
Takeda;
Jorveza, de
Falk Pharma;
Ledaga, de
Recordati Rare Diseases; y
Zalmoxis, de
Molmed.
En el caso del medicamento de Shire, indicado para el tratamiento y la profilaxis de las hemorragias en pacientes de 12 años o más con Hemofilia A, la recomendación es
tener en cuenta criterios de eficiencia entre
Adynovi y sus alternativas.
Alofisel, de Takeda, fue acordado para su financiación recientemente. En su IPT se señala que esta terapia se usará en pacientes con la
enfermedad de Crohn que cumplan una serie de criterios clínicos. En el caso de su uso, "el clínico deberá evaluar, tras 6 meses del inicio del tratamiento, si se ha alcanzado la remisión combinada".
Negativas
La Dirección general de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud (SNS) y Farmacia ha emitido resolución de no financiación para
Keytruda, en su indicación para el
cáncer de cabeza y cuello, por no demostrar diferencias estadísticamente significativas.
También la combinación de
Mekinist y
Tafinlar, en su indicación de
cáncer de pulmón no miocrítico con mutación V600 de BRAF ha sido propuesta para su no financiación por falta de evidencia y ausencia de datos comparativos.
Jorveza, para
esofagitis eosinofílica es otro de los fármacos con propuesta negativa para su financiación. En este caso, se desconoce el efecto del tratamiento
a largo plazo con los comprimidos bucodispersables de budesónida.
En el caso
Ledaga, para el tratamiento tópico del linfoma cutáneo de células T de tipo micosis fungoide, también se ha propuesto la no financiación, al igual que para
Zalmoxis, como tratamiento adyuvante en el trasplante de células madre hematopoyéticas haploidénticas de pacientes adultos con neoplasias hematológicas de alto riesgo, hasta que se obtengan datos de la fase III del ensayo clínico.
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