Segunda 'remesa' de IPT de Sanidad este mes con el cáncer como protagonista

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado cinco nuevos Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de cuatro medicamentos. Cáncer de mama, colangiocarcinoma y cáncer gástrico, son algunas de las patologías en las que se enfocan los informes que el Ministerio de Sanidad ha publicado en la segunda 'remesa' de este mes de enero.

En primero de los nuevos IPT es el de Bimzelx (bimekizumab) para el tratamiento de la espondiloartritis axial no radiográfica, una enfermedad crónica inflamatoria con afectación predominante de articulaciones sacroilíacas y del esqueleto axial. Este medicamento, tomado cada cuatro semanas ha demostrado un efecto "clínicamente relevante en la variable de respuesta ASAS40 de forma robusta que, además, es mantenido en la semana 52". Los resultados de las variables secundarias son consistentes y clínicamente relevantes, señala el informe.

Añade también en las conclusiones del IPT que supone una opción terapéutica en espondiloartritis axial no radiográfica tras presentar una respuesta inadecuada o intolerancia al tratamiento convencional. La elección del tratamiento en pacientes con espondilitis anquilosante debe realizarse de forma individualizada de acuerdo a las características del paciente y el curso evolutivo y/o manifestaciones de la enfermedad, así como las recomendaciones de seguridad (con respecto a los anti-JAK y inhibidores de IL-17 en determinadas poblaciones).

El segundo informe es el de el mismo fármaco pero indicado para la espondilitis anquilosante activa en pacientes adultos con respuesta inadecuada al tratamiento convencional. La prevalencia de esta enfermedad en España se estima de 0,26 por ciento, siendo más frecuente en varones (ratio hombres/mujeres 2:1) y suele debutar a los treinta años. Las conclusiones emitidas son similares a las de la indicación anterior.

IPT en cáncer de mama

En tercer lugar, se ha publicado el IPT de Enhertu (trastuzumab deruxtecán) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama con baja expresión para HER-2 no resecable o metastásico que han recibido quimioterapia previa en el contexto metastásico o recurrencia durante o en los 6 meses siguientes a la finalización de la quimioterapia adyuvante.

En los países desarrollados la mayoría de los casos de cáncer de mama se diagnostican en estadios localizados y, en esta fase, la enfermedad es potencialmente curable. Aproximadamente un 30 por ciento de la enfermedad metastásica corresponde a diagnósticos de novo, mientras que un 70 por ciento corresponde a recaídas.

Una de las conclusiones del informe es que "en pacientes con CMTNm, SaGov es una opción terapéutica preferente en segunda línea. En aquellas pacientes que no puedan recibir SaGov, o progresan a su tratamiento, T-DXd podría ser una opción de tratamiento, si presentan baja expresión de HER2".

El cuarto de los nuevos IPT es el de Keytruda (pembrolizumab) en tumores sólidos (cáncer gástrico, de intestino delgado o de vías biliares), irresecable o metastásico con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) o pérdida del mecanismo de reparación de apareamiento de bases (dMMR) que ha progresado durante o después de al menos un tratamiento previo.

Por el momento, con los datos disponibles, sobre la eficacia en pacientes con MSI-H o dMMR, pembrolizumab en monoterapia, se considera una opción de tratamiento en pacientes que carezcan de la posibilidad de recibir otra terapia activa, que presenten cáncer gástrico, de intestino delgado o vias biliares irresecable o metastásico con MSI-H o dMMR y que hayan recibido al menos un tratamiento previo, si no se ha utilizado inmunoterapia en primera línea, considerando el perfil de seguridad y las comorbilidades de los pacientes, es una de las conclusiones de este análisis.

El último IPT es el de Tibsovo (ivosidenib) en el tratamiento de pacientes adultos con colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico con mutación IDH1 R132 que hayan recibido al menos una línea previa de tratamiento sistémico. Los colangiocarcinomas (CCA) son un conjunto de tumores heterogéneos que aparecen en los conductos biliares. En función de su localización anatómica, se clasifican en tres grupos: intrahepáticos (iCCA) (5-20 por ciento), perihiliares (pCCA) (50-60 por ciento) o distales (sCCA) (20-30 por ciento).