Sanidad retira 5 lotes de Octostim por resultados fuera de especificaciones

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada de cinco lotes de Octostim 1,5 mg/ml solución para pulverización nasal, 1 frasco de 2,5 ml, tras la detección de resultados fuera de especificaciones en contenido de sustancia activa y el excipiente cloruro de benzalconio.

El producto está comercializado por Ferring en España y fabricado por Ferring GmbH (Alemania). Los lotes afectados son: N17445C, con fecha de caducidad el 31/12/2020; P13212F, con fecha de caducidad el 30/06/2021; P13756M, con fecha de caducidad el 31/08/2021; R13648C y fecha de caducidad el 30/06/2022; y R17378E y fecha de caducidad el 31/12/2022.

Sanidad ha ordenado la retirada de todos ellos y la devolución de los mismos a los laboratorios por los cauces habituales. Además, ha pedido a las comunidades autónomas que realicen un seguimiento de la retirada de los lotes afectados.