Exterior del Ministerio de Sanidad.
El actual modelo de elaboración de los
Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los fármacos, que lleva a cabo la Red Española de Evaluación de Medicamentos en el Sistema Nacional de Salud (
Revalmed SNS), se puso en marcha hace poco más de un año con una novedad clave: incluye la
evaluación económica del tratamiento. Un 'añadido' con el que parte del
sector sanitario no está convencido, al considerar que con él prima más la parte presupuestaria que la terapéutica, "poniendo en peligro la llegada de
fármacos innovadores". Si bien,
el Ministerio de Sanidad descarta cambiar el modelo actual.
El departamento que lidera
Carolina Darias ha asegurado a
Redacción Médica que no está previsto excluir la evaluación económica del medicamento en los IPT del
Sistema Nacional de Salud (SNS) porque
"no se considera idóneo ni oportuno". Precisamente, el pasado mes de noviembre emitió un
documento de consenso del Comité Asesor para la Financiación de la Prestación Farmacéutica con las recomendaciones para incluir este aspecto económico.
Por otra parte,
Farmaindustria y la Federación de Asociaciones Científico Médicas de España (Facme) consideran que los IPT deben volver al
modelo anterior y que haya dos informes separados e independientes, uno terapéutico (que vaya primero) y otro económico, pero que "no se mezclen". Y para garantizar la
rigurosidad de los informes, deben participar en ellos desde el principio
clínicos de la especialidad del medicamento evaluado y los pacientes que los vayan a recibir.
"Las claves son que no se mezclen
la evaluación científica y la económica y que se asegure la participación real de los clínicos y de pacientes desde el principio", ha señalado a
Redacción Médica desde
Farmaindustria, que lucha para definir con la Administración un "procedimiento
claro, predecible y más transparente".
De hecho,
el director general de Farmaindustria, Humberto Arnés, decía esta semana que
el modelo IPT "no funciona bien". "Tiene muchas debilidades; de hecho, altera el procedimiento de financiación y fijación de precio, ya que queda supeditado a la finalización de las
dos evaluaciones, y no se cumplen plazos. En estos momentos hay más de 100 IPT pendientes, con una espera media de más de 450 días (cuando la
normativa europea da un máximo de 180 días)”.
Nuevos IPT: Facme pide revisar el modelo y el liderazgo
Cristina Avendaño, vocal de la Junta Directiva de Facme, ha explicado a este medio que el modelo actual de IPT “no ofrece garantías”. “Es importante la rigurosidad del
sistema de evaluación clínica de medicamentos para la decisión de
financiación y es imprescindible que los clínicos participen activamente, así como que la evaluación del valor terapéutico sea
previa e independiente de la económica”.
Por tanto, apuesta por un modelo de IPT con ambas evaluaciones, pero en
informes independientes y primero el del valor terapéutico, de forma que éste no se vea influenciado por el “
miedo al impacto presupuestario”.
Avendaño señala que
el sistema actual “no garantiza la independencia”, ya que cuando se hace público el informe del medicamento ya se han incorporado las dos evaluaciones, de forma que el impacto presupuestario tiene peso antes y después de la terapéutica, que queda
influida por la revisión del informe que llevan a cabo personas vinculadas a la gestión del presupuesto de medicamentos en las
comunidades autónomas y en la Administración General del Estado. “No es el modelo adecuado”.
De manera que manifiesta que hay que cambiar tanto el método del IPT como el hecho de
dar más liderazgo a clínicos expertos, y éstos deben ser propuestos por la
sociedad científica más implicada en la enfermedad a la que se dirige el tratamiento a evaluar.
Evaluación económica y clínica "independiente" en el IPT
Por su parte,
José Luis Baquero, representante de pacientes, ha explicado que antes de este modelo, los IPT consistían en "un análisis
muy técnico con el que se trataba de forma bastante objetiva la molécula y se fijaba el posicionamiento", pero ahora "es mucho más importante el
coste del medicamento". De forma que apuesta pos dos modelos de informes independientes.
"Este nuevo modelo no es válido. Ha sido una
prueba piloto y que no está resultando todo lo buena que debiera. Hay que volver al modelo que teníamos", ha lamentado Baquero que cree que con el modelo actual se pueden perder
medicamentos innovadores en el camino.
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