Sánchez plantea a las pharmas un escenario con más IA y cooperación europea

La industria farmacéutica, nacional e internacional, ha dejado claro a Pedro Sánchez, el papel clave del sector. En un encuentro, que ha tenido lugar este miércoles en Moncloa, se han tocado temas importantes como la aplicación del Plan Estratégico de la Industria Farmacéutica, la importancia de la colaboración público-privada, la mayor integración de la inteligencia artificial y la cooperación entre estados miembros, según han confirmado fuentes presentes a Redacción Médica.

A esta cita han asistido el presidente del Gobierno de España, Pedro Sánchez; la ministra de Sanidad, Mónica García; el ministro de Industria y Turismo, Jordi Hereu; el secretario de Estado de Ciencia, Innovación y Universidades, Juan Cruz; la secretaria de Estado de Industria, Rebeca Torró; y el director de la Oficina de Asuntos Económicos y G20, Manuel de la Rocha. Todos ellos se han visto las caras con una veintena de representantes de la industria farmacéutica nacional, europea e internacional para, entre otros aspectos, "intensificar el diálogo que permita seguir impulsando la colaboración público-privada y hacer seguimiento del plan iniciado en 2023".

"La Estrategia de la Industria Farmacéutica en España 2024-2028 establece una plataforma de diálogo entre el Gobierno y la industria para abordar iniciativas legislativas y una hoja de ruta de reformas para los próximos cuatro años. Dicho diálogo y la colaboración son esenciales para lograr un entorno regulatorio estable y predecible que fomente y atraiga inversiones", afirma la presidenta de Farmaindustria y directora general de Amgen en España, Fina Lladós Canela.

Esta es la segunda reunión de alto nivel mantenida en poco más de dos años. La primera, celebrada en diciembre de 2022, fue el arranque de un plan de trabajo conjunto que ha tenido como primer resultado la publicación de la Estrategia de la Industria Farmacéutica, que sitúa a este sector como uno de los activos clave para España y que pretende ser la llave para colocar a España como punta de lanza en investigación y producción biomédica y acceso a los nuevos medicamentos —es la primera vez que el Gobierno español desarrolla una iniciativa de estas características para un sector industrial—.

Las farmacéuticas invierten 8.000 millones de euros

Precisamente, este marco de colaboración es uno de los factores que ha favorecido que entre 2023 y 2025 España vaya a superar la inversión de 8.000 millones de euros por parte de las compañías farmacéuticas, la cifra anunciada en la reunión de diciembre de 2022. Al finalizar este ejercicio previsiblemente esta cantidad se incrementará en más de 1.000 millones de euros. Como ha subrayado el presidente del Gobierno, la industria farmacéutica es un activo clave y un "sector estratégico para el país". "Seguiremos trabajando en estrecha colaboración público-privada para ofrecer a la ciudadanía los mejores tratamientos y avanzar hacia una industria farmacéutica más segura, competitiva e innovadora", ha dicho.

En el encuentro celebrado este miércoles, además de reiterar a Sánchez la apuesta de la industria farmacéutica por España, los representantes de las compañías han incidido en la importancia de seguir manteniendo un diálogo abierto y constructivo que garantice un entorno de estabilidad y predictibilidad regulatoria para el sector, cuyo desarrollo y crecimiento no es inmediato, sino que precisa de mucho tiempo para ver resultados por el alto riesgo de su inversión (el proceso de I+D de un medicamento ocupa de 10 a 12 años). El Gobierno tiene un papel fundamental en despejar parte de la incertidumbre de este proceso, apoyando una regulación favorable tanto en Europa como en España.

"El sector está comprometido con la salud y bienestar de toda la sociedad, contribuyendo a mejorar la atención sanitaria y apoyando el crecimiento económico, la productividad y el empleo de calidad en España y Europa. Para conseguirlo, necesitamos condiciones regulatorias adecuadas", añade Lladós.

Los presidentes, directores generales y altos ejecutivos de las compañías farmacéuticas y las patronales internacional (Ifpma), europea (Efpia) y española (Farmaindustria) han pedido al presidente del Gobierno proteger e impulsar la competitividad de la industria aprovechando la reforma de la regulación farmacéutica en la Unión Europea (UE) y las reformas legislativas y normativas previstas a nivel nacional. En el contexto global actual, la industria necesita "más que nunca" medidas que cimenten la confianza de los inversores en España y en Europa.

Recuperar la competitividad perdida en la UE

En concreto, se ha puesto el foco en dos cuestiones de impacto para la industria farmacéutica en debate a nivel europeo. Por un lado, la pérdida de competitividad del sector —reflejada en su decreciente presencia a nivel global en ensayos clínicos y desarrollo de terapias avanzadas—, que se verá aún más acentuada por las propuestas de la Comisión Europea sobre la revisión de la legislación farmacéutica. En sus planteamientos está la reducción de 8 a 6 años de la protección de datos regulatorios base (un incentivo clave para la innovación), así como la reducción de 10 a 9 años de la exclusividad de mercado para los medicamentos huérfanos (para enfermedades raras). En opinión de la industria, España debería posicionarse entre los países que lideran la innovación farmacéutica en Europa y apoyar que el periodo de protección de datos base se mantenga en 8 años.

Por otro lado, si bien la industria farmacéutica está comprometida con la transición ecológica y es líder entre los diferentes sectores industriales en indicadores medioambientales, han surgido varias iniciativas legislativas simultáneas con un alto impacto. La más avanzada es la Directiva sobre el Tratamiento de Aguas Residuales Urbanas, que, de aplicarse, supondrá un duro golpe para el acceso de los pacientes a los medicamentos y la competitividad global del sector farmacéutico en Europa. Su coste es desproporcionado, ya que prevé que solo dos industrias, la farmacéutica y la cosmética, asuman la casi totalidad del coste de la depuración cuaternaria para eliminar los microcontaminantes químicos.

Ambas medidas harán que Europa sea menos atractiva para las inversiones en innovación biomédica en comparación con Estados Unidos y China, con el consiguiente impacto para los pacientes, el bienestar y la economía del continente.

Desarrollo equilibrado de las regulaciones sanitarias

En el contexto nacional, se ha solicitado al presidente del Gobierno un desarrollo equilibrado de las regulaciones que están sobre la mesa, como son el Real Decreto de Evaluación de las Tecnologías Sanitarias, el Real Decreto de Precio y Financiación o el Anteproyecto de Ley de los Medicamentos.

Asimismo, es también prioritario para la industria farmacéutica mejorar los tiempos en el acceso y disponibilidad de los medicamentos para que los pacientes tengan a su alcance y en el menor tiempo el mejor de los tratamientos innovadores posible, de manera justa, equitativa y asegurando la sostenibilidad del sistema sanitario. "La previsibilidad es esencial para la competitividad de nuestra industria y para el bienestar de los sistemas de salud y, lo más importante, de los pacientes para quienes innovamos", subraya Lladós. "Estamos comprometidos a trabajar juntos para construir un futuro más próspero y equitativo para todas las personas", apostilla la presidenta de Farmaindustria.

Está en juego aprovechar las oportunidades que el sector representa: afianzar el liderazgo de España en ensayos clínicos y potenciar la investigación traslacional y preclínica; ganar autonomía estratégica y resiliencia en la cadena de suministro de medicamentos, modernizar los procesos de producción e impulsar la sostenibilidad medioambiental y la economía circular; implementar una verdadera transformación digital en el sector salud, aprovechando las oportunidades que brindan la inteligencia artificial, la ciencia de datos, la computación cuántica y soluciones digitales, y el Espacio Europeo de Datos Sanitarios, así como contribuir al crecimiento del empleo, especialmente entre los menores de 30 años. España tiene la oportunidad de convertirse en un hub mundial de investigación y producción de medicamentos si el entorno regulatorio incentiva la inversión de la industria farmacéutica innovadora.