Exteriores de la Aemps.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado sobre el
desabastecimiento del fármaco Konakion (fitomenadiona), del laboratorio alemán
Cheplapharm Arzneimittel.
El medicamento
previene la hipoprotrombinemia y el sangrado del recién nacido por deficiencia de vitamina K. La fitomenadiona en un medicamento considerado esencial por la Organización Mundial de la Salud (OMS) porque es el único antídoto específico disponible para la
sobredosificación con anticoagulantes de vitamina K.
El problema de suministro afecta a las
presentaciones de 2 mg/0,2 ml pediátrico solución oral e inyectable y la de 10 mg/ml solución oral e inyectable.
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La Aemps ha parado dos exportaciones de estos medicamentos que se destinarán a consumo nacional
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El representante local en España de la compañía,
Laboratorios Rubió , ha sido quien informó a la Aemps de la ausencia de producto como consecuencia de la interrupción de suministro por parte del titular. Como consecuencia de esta interrupción, la Aemps ha empezado a recibir reclamaciones de varios hospitales y consejerías de sanidad.
Medidas
Ante esta situación, la Aemps ha incluido estos medicamentos en la circular que
somete a control su envío a otros estados miembros;
se han parado dos exportaciones de estos medicamentos a terceros países, cuyas unidades irán destinadas a territorio nacional.
Asimismo, se ha realizado la búsqueda de
medicamentos extranjeros de igual composición en distintos países y se han localizado unidades de tres proveedores distinto que estarán disponibles a partir de la semana que viene. Por último, se ha contactado con todas las entidades de distribución a las que se habían distribuido estos medicamentos en los últimos meses, para obtener información sobre las
unidades disponibles.
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