El fármaco de Roche para ceguera amplía 2 meses el intervalo de tratamiento

Roche ha presentado este martes un fármaco dirigido a tratar la Degeneración Macular Asociada a la edad neovascular o húmeda (DMAEn) y la alteración visual debida al Edema Macular Diabético (EMD), que ha recibido recientemente luz verde de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) para su financiación. Cuatro estudios en fase III demuestran que casi un 80 por ciento de los pacientes tratados en ambas patologías pudieron extender el intervalo de tratamiento a cada tres o cuatro meses, manteniendo la enfermedad controlada, ampliándose así hasta dos meses. Con este primer anticuerpo biespecífico de uso intraocular se permite no solo mayor calidad de vida y menor carga para los enfermos y sus cuidadores, sino también para el propio sistema sanitario.

Marta S. Figueroa, jefa de la Unidad de Retina del Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid, ha explicado que los tratamientos con los que se contaban hasta el momento para estas dos patologías requieren inyecciones muy frecuentes. "Se estima que dos de cada tres pacientes con DMAEn necesitan inyecciones cada uno o dos meses; y la mitad de personas con EMD cada cuatro u ocho semanas. Si esto lo extrapolamos, nos encontramos con pacientes que van a la consulta con mucha frecuencia y un sistema saturado". Solo en el centro en centro público en el que trabaja se inyectan 90 dosis diarias.

Marta S. Figueroa, jefa de la Unidad de Retina del Hospital Universitario Ramón y Cajal y vocal de la SEO.

Por tanto, las ventajas de Vabysmo (faricimab) conllevan una menor sobrecarga para los pacientes y sus cuidadores, así como en el sistema sanitario, tal y como ha detallado. "Son los primeros pasos para poder respirar un poquito y abordar de forma más controlada estas enfermedades", ha defendido.

Esta molécula supone un "gran avance", en palabras de Alfredo García Layana, director del Servicio Oftalmológico de la Clínica Universidad de Navarra. Con este nuevo tratamiento se consiguen resultados funcionales buenos, con un perfil de respuesta "muy rápido". Concretamente, en el casi 80 por ciento los pacientes tratados se extiende el intervalo de tratamiento a cada tres o cuatro meses y más del 60 por ciento a cada cuatro meses.

Alfredo García Layana, director del Servicio Oftalmológico de la Clínica Universitaria de Navarra y presidente de la SERV.

La importancia de un diagnóstico precoz

El especialista ha querido poner el foco en otro aspecto más allá del tratamiento: en el diagnóstico. La DMAE es una de las principales causas de deterioro de la visión en personas mayores de 50 años y el siete por ciento de los diabéticos conviven con la EMD. "La retina es un tejido nervioso, cuando sufre un daño es irreversible. Si no actuamos a tiempo, si llegamos tarde, vamos a tener peores resultados. El primer reto es hacer un diagnóstico precoz y conocer que existen estas enfermedades", ha explicado. Es por ello, que, según ha sostenido, se necesita de un sistema sanitario eficaz, que permita tratar a los pacientes con patologías urgentes a tiempo y una colaboración de Atención Primaria con otras especialidades.

Beatriz Pérez, directora médica de Roche Farma España, ha explicado la aprobación de faricimab se ha basado en los resultados de cuatro estudios fase III en las dos patologías, en los que participaron 3.220 pacientes. Estos ensayos han contado con aportación española con una veintena de centros.

Este anticuerpo biespecífico está diseñado para unirse e inhibir dos vías distintas de señalización vinculadas a una serie de afecciones de la retina que amenazan la visión. Concretamente, la angiopoyetina-2 y el factor de crecimiento endotelial vascular-A. De esta manera, se ha diseñado para estabilizar vasos sanguíneos, reducir la inflamación, las fugas y el crecimiento anormal de los vasos.

Beatriz Pérez, directora médica de Roche Farma España.

La aprobación por parte de la CIPM

El pasado mes de julio, la CIPM dio el ‘ok’ para la financiación de faricimab, junto con otros 11 medicamentos. El director de Corporate Affairs de Roche Farma España, Federico Plaza, ha querido poner el valor que esta aprobación ha sido un periodo de tiempo "razonable". Según ha explicado, el fármaco se aprobó por la FDA en enero de 2022 y en la Agencia Europa de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) en septiembre de ese mismo año. "La sensibilidad que se ha tenido para conseguir un acceso razonable para los pacientes es algo que tenemos que agradecer", ha asegurado.

"La carga de estas patologías desde el punto de vista económico, social y familiar es enorme porque son progresivas, crónicas, discapacitantes… Es uno de los sentidos cuya afectación severa nos afecta más", ha detallado.

Federico Plaza, director de Corporate Affairs de Roche Farma España.

Roche presenta el primer anticuerpo humanizado biespecífico utilizado en casos de pérdida de visión.