Bill Anderson, director ejecutivo de Roche Pharmaceuticals.
23 oct. 2020 16:10H
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Roche y Atea Pharmaceuticals han anunciado este viernes que han unido sus fuerzas en la lucha contra el Covid-19 para desarrollar, fabricar y distribuir en todo el mundo AT-527, el antiviral oral de acción directa en investigación de Atea.
El AT-527 actúa bloqueando la enzima ARN polimerasa viral necesaria para la replicación viral y actualmente se está estudiando en un ensayo clínico de fase 2 para pacientes hospitalizados con Covid-19 moderado. El ensayo clínico de fase 3, que se espera que comience en el primer trimestre de 2021, explorará el uso potencial en pacientes fuera del entorno hospitalario. Además, AT-527 se puede desarrollar para su uso en clave profiláctica de forma posterior a la exposición, según informó Roche en un comunicado.
AT-527, si bien es una posible opción de tratamiento oral para pacientes hospitalizados, también tiene el potencial de ser la primera opción de tratamiento oral para pacientes con Covid-19 que no están hospitalizados, ha afirmado la multinacional suiza.
Además, el proceso de fabricación de DAA, un fármaco de molécula pequeña, permite producirlo en grandes cantidades. Si tiene éxito, AT-527 podría ayudar a tratar a los pacientes de manera temprana, reducir la progresión de la infección y contribuir a disminuir la carga general sobre los sistemas de salud, indica Roche.
Colaboración para acelerar el desarrollo clínico y la fabricación
Esta colaboración tiene como objetivo acelerar el desarrollo clínico y la fabricación de AT-527, investigar su seguridad y eficacia, y proporcionar lo más rápido posible esta posible opción de tratamiento a pacientes de todo el mundo. Si AT-527 resulta seguro y eficaz en los ensayos clínicos y se otorgan las aprobaciones regulatorias, Atea será responsable de distribuir esta opción de tratamiento en los Estados Unidos, con la opción de solicitar el apoyo de Genentech, y Roche será responsable de la distribución fuera de este país.
"La complejidad continua del abordaje de la Covid-19 requiere múltiples líneas de defensa. Al unir fuerzas con Atea, esperamos ofrecer una opción de tratamiento adicional para pacientes con Covid-19 hospitalizados y no hospitalizados, y aliviar la carga de los hospitales durante la pandemia global", dijo Bill Anderson, director ejecutivo de Roche Pharmaceuticals. "Al desarrollar y fabricar conjuntamente AT-527 a escala, buscamos que esta opción de tratamiento esté disponible para tantas personas en todo el mundo como sea posible".
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