La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha determinado la retirada de un lote de Memantina Pensa en su presentación de 20mg 56 comprimidos recubiertos con película EFG, al no superar de forma adecueda el estudio de estabilidad.
Este fármaco, comercializado en España por Pensa Pharma, se utiliza para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. Tal como señala la Aemps en una alerta farmacéutica, se ha procedido a la retirada de uno de los lotes de este medicamento debido a la detección de un defecto de fabricación.
La memantina está indicada para el tratamiento del alzhéimer
En concreto, se ha obtenido un resultado fuera de especificaciones en los estudios de estabilidad en curso para el parámetro velocidad de disolución a 24 meses del fármaco.
Procedimiento de retirada
La Aemps ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote L001 y su devolución al laboratorio por los cauces habituales. Las comunidades autónomas deberán encargarse del seguimiento de la retirada.
Las informaciones publicadas en Redacción Médica contienen afirmaciones, datos y declaraciones procedentes de instituciones oficiales y profesionales sanitarios. No obstante, ante cualquier duda relacionada con su salud, consulte con su especialista sanitario correspondiente.
Andalucía 
Cataluña 
Madrid 
C. Valenciana 
Galicia 
Castilla y León 
País Vasco 
Canarias 
C-La Mancha 
Murcia 
Aragón 
Extremadura 
Asturias 
Baleares 
Navarra 
Cantabria 
La Rioja 
|