Récord de aprobación de nuevos fármacos en Europa: 39 en 2020, un 30% más

Los últimos informes de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y de la agencia reguladora de los medicamentos de Estados Unidos (FDA) han mostrado que el 2020 ha sido un buen año para la aprobación de nuestros tratamientos y terapias para pacientes.

La EMA ha informado que en 2020 aprobó 39 tratamientos nuevos y dio 97 valoraciones positivas sobre otros fármacos. Estos datos ponen de relevancia el aumento de aprobaciones y valoraciones positivas respecto a 2019 cuando hubo 30 medicamentos aprobados y 66 valoraciones positivas.

LA EMA aprueba 11 nuevos tratamientos para el cáncer

En cuanto a la especialidad médica que más aprobados ha obtenido está la oncología con 11 nuevos tratamientos para determinados cánceres. Este informe también destaca la aprobación de diversas vacunas, más allá de las encargadas de luchar contra el Covid-19, se han aprobado dos para prevenir la infección del Ébola.

Estos buenos datos se suman a los de Estados Unidos donde la FDA ha hecho público su informe y ha detallado que ha aprobado 53 nuevos fármacos, un récord solo superado por el año 2018 cuando se dio luz verde a 59 nuevos medicamentos.

“El Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la FDA aprobó el año pasado muchas terapias con medicamentos nuevos para ayudar a una amplia gama de pacientes que padecen patologías muy diferentes, lo que les permitirá mejorar su calidad de vida y, en algunos casos, mejorar las probabilidades de sobrevivir a enfermedades potencialmente mortales”, sostiene la agencia.

Tramitación rápida en el 68% de los medicamentos

Además, en este informe subraya que 21 de las 53 novedades aprobadas son first-in-class, es decir, medicamentos con mecanismos de acción diferentes a las terapias que ya están en el mercado y que tienen un gran potencial de mejora de la salud de los pacientes.

También destacan que 31 de los medicamentos autorizados para el mercado estadounidense son huérfanos, es decir, que tratan enfermedades raras o poco frecuentes. En la FDA este 2020 han puesto en marcha en el 68 por ciento de los casos la tramitación rápida para poder llegar con mayor premura a la aprobación del medicamento.

“Más importante que la cantidad de nuevas terapias incluidas en este informe es su valor clínico y las nuevas funciones que estos medicamentos están cumpliendo para mejorar la atención de los pacientes”, detalla en el propio documento la directora del Centro de Evaluación e Investigación de Fármacos de Estados Unidos, Patricia Cavazzoni.