La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha identificado este jueves
reacciones alérgicas graves como posibles efectos secundarios de la vacuna Covid-19 de Novavax, según ha publicado
Reuters.
La
vacuna fue autorizada por los reguladores de Estados Unidos el miércoles de esta misma semana y la etiqueta del producto en los Estados Unidos advierte contra la administración de la inyección a personas con
antecedentes de reacciones alérgicas a cualquiera de los componentes de la inyección.
En este sentido, la EMA ha manifestado su intención de actualizar la
información del producto de la vacuna para agregar una
sensación inusual o disminuida en la piel como un nuevo efecto secundario.
Solo
250.000 dosis de la vacuna covid de Novavax, Nuvaxovid, se han administrado en Europa hasta ahora desde su lanzamiento en diciembre, según el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades.
Otros efectos secundarios notificados
Además de las reacciones alérgicas graves, la EMA dispone de un
listado de efectos secundarios y advertencias de esta inoculación. Concretamente, son los sigueintes:
- Pueden producirse reacciones relacionadas con la ansiedad, como reacciones vagales (síncope), hiperventilación o reacciones relacionadas con el estrés en asociación con la vacunación como respuesta psicogénica a la inyección de la aguja. Es importante tomar precauciones para evitar lesiones por desmayo.
- Se debe posponer la vacunación en personas que sufran una enfermedad febril grave o una infección aguda. La presencia de una infección menor y/o de fiebre de bajo grado no debe retrasar la vacunación.
- Nuvaxovid debe administrarse con precaución en personas que reciben tratamiento anticoagulante o en aquellas con trombocitopenia o algún trastorno de la coagulación (como la hemofilia) porque se pueden producir hemorragias o hematomas tras una administración intramuscular en estas personas.
- La eficacia de Nuvaxovid puede ser menor en personas inmunosuprimidas.
- La administración de Nuvaxovid en el embarazo solo debe plantearse cuando los posibles beneficios superen cualquier posible riesgo para la madre y el feto.
- Los efectos de Nuvaxovid pueden afectar temporalmente a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
- La protección no es completa hasta siete días después de recibir la segunda dosis. Como ocurre con todas las vacunas, la vacunación con Nuvaxovid puede no proteger a todos los receptores de la vacuna.
- Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia durante los estudios clínicos fueron cefaleas, náuseas o vómitos, mialgia, artralgia, sensibilidad/dolor en el lugar de la inyección, fatiga y malestar.
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