Jeff Shuren, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de
Estados Unidos (
FDA) ha emitido una autorización de uso de emergencia a la
primera autoprueba de
anticuerpos contra el
coronavirus Covid-19 que se puede realizar desde
casa. Necesita receta médica y se realiza a través de muestras de
sangre que después se envían a un laboratorio de
Symbiotica para su análisis.
"La autorización de la primera prueba de anticuerpos con
receta médica en casa desempeñará un papel importante para ayudar a los
profesionales sanitarios a identificar a las personas que han desarrollado una
respuesta inmunitaria adaptativa a causa de una infección reciente o anterior por el Covid-19", ha dicho
Jeff Shuren, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA.
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Puede consultar aquí la autorización de la FDA ---
Esta prueba está autorizada para usarse con una
muestra de sangre seca de una persona mayor de 18 años obtenida por sí mismo; o de un niño de mínimo cinco años obtenida por un adulto. La prueba está prevista para ayudar a identificar a las personas con una respuesta inmunitaria adaptativa al
SARS-CoV-2, lo que indica una
infección reciente o anterior.
El sistema de prueba de anticuerpos del Covid-19 autorecolectados "no debe utilizarse para
diagnosticar o excluir una infección aguda por el SARS-CoV-2. En este momento, se desconoce cuánto tiempo los
anticuerpos persisten después de la
infección y si la presencia de anticuerpos confiere
una inmunidad protectora".
Las pruebas de anticuerpos, también conocidas como
pruebas de serología, detectan los anticuerpos presentes en la sangre cuando el cuerpo está respondiendo a una
infección específica, como ocurre con el SARS-CoV-2. Las pruebas de anticuerpos del Covid-19 pueden ayudar a identificar a las personas que pueden haber tenido una infección anterior o que se han recuperado del coronavirus, pero
no pueden detectar la presencia del virus.
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