Nuevos IPT de fármacos para cáncer de tiroides, artritis juvenil y obesidad

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) no descansa durante el mes de agosto. Concretamente, acaba de publicar la segunda tanda de Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) y esta vez son cinco los nuevos fármacos descritos. Estos medicamentos están destinados al tratamiento de la artritis idiopática juvenil, el carcinoma de vías biliares (CVB), la obesidad, el citomegalovirus y el cáncer de tiroides.

¿Cómo funcionan los IPT? La agencia que dirige María Jesús Lamas los elabora tras las opiniones positivas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés), que pertenece a la Agencia Europea del Medicamento (EMA). No obstante, todavía hay cabida para modificaciones en este proceso.

En esta segunda tanda de agosto, la Aemps ha elaborado el IPT de secukinumab (Cosentyx) en artritis idiopática juvenil. Se trata de un paso importante, ya que la etiología de la enfermedad y la patogénesis de la misma "no se conocen completamente", explican en este documento. Aunque sí que se sabe que comparte muchas alteraciones patológicas que han sido identificadas en la artritis reumatoide. Este producto es un es un anticuerpo de tipo IgG1/κ monoclonal para artritis relacionada con entesitis y artritis psoriásica juvenil.

Por otro lado, también ha recibido el visto bueno pembrolizumab (Keytruda) en combinación con gemcitabina y cisplatino en carcinoma de vías biliares (CVB) localmente avanzado irresecable o metastásico en primera línea. Este medicamento es conocido por sus múltiples indicaciones y autorizadas. En este caso, se beneficiarán de él aquellos pacientes que tengan carcinoma de vías biliares. Según detallan, en España, se esperan 2.368 nuevos casos de cáncer de vesícula biliar en el año 2024 y 6.856 nuevos casos de cáncer de hígado.

En tercer lugar, la Aemps ha publicado el IPT de Tirzepatida (Mounjaro) como complemento a una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física para el control de peso, incluida la pérdida y el mantenimiento del peso, en adultos con obesidad, o sobrepeso y comorbilidades asociadas. De hecho, este producto también está indicado para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlado asociado a dieta y ejercicio: en monoterapia cuando metformina no se considera apropiada debido a intolerancia o contraindicaciones; o añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.

"La dosis inicial es de 2,5 mg de tirzepatida una vez por semana. Después de 4 semanas, se debe aumentar la dosis a 5 mg una vez a la semana. Si es necesario, se puede aumentar la dosis en incrementos de 2,5 mg después de un mínimo de 4 semanas con la dosis actual", especifican en el documento.

Dos últimos IPT de agosto

Asimismo, se ha elaborado un informe positivo para letermovir (Prevymis) para la profilaxis de la enfermedad por citomegalovirus (CMV) en adultos CMV-seronegativos que han recibido un trasplante de riñón de un donante CMV-seropositivo [D+/R-]. En dicho IPT se indica que las formas farmacéuticas son comprimido recubierto o concentrado para solución para perfusión. Actualmente, solo se comercializan las dosis de 240 mg y 480 mg en forma de comprimido. La dosis recomendada de letermovir es de un comprimido de 480 mg una vez al día. No es necesario ajustar la dosis de pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada ni en pacientes con insuficiencia renal. Además, el tratamiento con letermovir se debe iniciar el mismo día del trasplante y no más tarde de 7 días después del trasplante de riñón y mantenerse durante 200 días después del trasplante.

Por último, ha visto la luz el IPT de selpercatinib (Retsevmo) en adultos con cáncer de tiroides con fusión del gen RET refractario a yodo radiactivo sin tratamiento sistémico previo y en adolescentes a partir de 12 años con cáncer de tiroides con fusión del gen RET refractario a yodo radiactivo.

"La dosis recomendada de selpercatinib varía según el peso corporal. En personas de menos de 50 kg, la dosis recomendada es 120 mg dos veces al día y en personas ≥ 50 kg es de 160 mg dos veces al día. Las cápsulas pueden tomarse con o sin comida", apuntan en el IPT.