MSD demuestra cómo la inmunoterapia mejora la supervivencia en cáncer

MSD ha organizado un simposio con el título ‘Sumando Supervivencia para más pacientes’ y que ha tenido lugar en el marco del congreso anual de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), celebrado en Barcelona del 18 al 22 de septiembre. En este simposio, MSD ha reunido a expertos de reconocido prestigio que han explicado algunas de las más recientes investigaciones llevadas a cabo.

De esta forma, Javier Puente, oncólogo médico en el Hospital Clínico Universitario San Carlos de Madrid, ha explicado que el ensayo KEYNOTE-564 fue el primer estudio aleatorizado de fase 3 en informar resultados positivos para la inmunoterapia adyuvante en pacientes con carcinoma renal y condujeron a la aprobación de la molécula para adultos con cárcinoma de células renales con mayor riesgo de recurrencia tras nefrectomía o tras nefrectomía y resección de lesiones metastásicas.

“Aproximadamente entre el 33 por ciento y el 50 por ciento de los pacientes tendrán enfermedad metastásica en el momento de la detección. Además, entre el 20 por ciento y el 40 por ciento de los pacientes con carcinoma de células renales desarrollan enfermedad metastásica después de una nefrectomía radical”, ha detallado Puente, quien ha señalado como tradicionalmente el escenario de la adyuvancia ha sido objeto de escasos resultados satisfactorios hasta el ensayo KEYNOTE-564.1

“En sus intervenciones hemos podido constatar que el uso de pembrolizumab fue capaz de aumentar la supervivencia en diferentes tipo de cáncer como el renal, el de mama o el colorrectal”, señala Ruth Vera, Jefa de Servicio de OM del Hospital Universitario de Navarra, quien se encargó de moderar el simposio.

Menor riesgo de muerte o recidiva

Los resultados de dicho ensayo mostraron una reducción en el riesgo de recidiva y de muerte, con una HR de 0,63. Se analizaron tres subgrupos: riesgo intermedio-alto, riesgo algo y M1 sin evidencia de enfermedad tras la cirugía. “Los análisis de subgrupos mostraron beneficios independientemente de la presencia de características sarcomatoides, grado tumoral nuclear 4 o M1 sin evidencia de estado de enfermedad al inicio”, ha destacado Puente.

Posteriormente Eva María Ciruelos, oncóloga médica del Hospital Universitario 12 de Octubre y HM Hospitales de Madrid, ha expuesto el impacto de la aprobación del medicamento en el cáncer de mama triple negativo, tanto en estadios precoces gracias a los resultados del ensayo KEYNOTE-5222, como en avanzados, basado en el ensayo KEYNOTE-3553. “En ambos casos se ha podido ver que el uso de la molécula aportó beneficio en supervivencia y ofrece una alternativa terapéutica para estos pacientes”, explicó Ciruelos.

Así, los resultados del ensayo KEYNOTE-522 mostraron un incremento de las respuestas completas patológicas (incremento absoluto del 13 por ciento) y también de la supervivencia libre de eventos con la adición del fármaco al tratamiento con quimioterapia, logrando una HR de 0,63. “Todo ello sin un impacto relevante en la calidad de vida, siendo esta mejoría independiente del estatus del biomarcador PD-L12”, ha añadido Ciruelos.

Por lo que respecta a la enfermedad en estadios avanzados, el ensayo KEYNOTE-355, se pudo observar un incremento tanto de la supervivencia libre de progresión, con una HR de 0,66, como de la supervivencia global, con una HR de 0,73 en pacientes con CPS mayor o igual a 10. “En este caso la aprobación de su uso se ha obtenido  para pacientes cuyos tumores expresan positividad para  PD-L1 mediante el test CPS score en un valor mayor o igual a 10”, ha finalizado explicando Ciruelos.

La última intervención ha sido a cargo de Elena Élez, oncóloga médico en el Hospital Universitario Vall d’Hebron, que ha explicado los resultados del ensayo KEYNOTE-177, en el que ella participó y en el que se evaluaba la eficacia y seguridad de la molécula en pacientes de cáncer colorrectal metastásico MSI-H o dMMR frente a la quimioterapia.

Lo primero que se pudo constatar fue una mejora significativa en supervivencia libre de progresión, una reducción del 40 por ciento en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte con pembrolizumab vs. la quimioterapia elegida por el investigador. Además, la tasa de SLP a los 24 meses fue de 48,3 por ciento con pembrolizumab comparado con 18,6 por ciento logrado con la quimioterapia elegida por el investigador.