María Jesús Lamas, directora de la Aemps.
La
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado este jueves el informe de
posicionamiento terapéutico (IPT) de dos fármacos oncológicos, uno perteneciente a
Bristol (BMS) y otro a
MSD.
En uno analiza el tratamiento con
Keytruda (pembrolizumab) de
cáncer de pulmón no microcítico en primera línea (CNMP), y en otro, la combinación de
Opdivo (nivolumab) con Yervoy (ipilimumab) para tratar
melanoma avanzado.
Análisis económico de la Aemps
La agencia considera que el impacto presupuestario de Keytruda es aceptable dado su impacto en el alargamiento de la vida
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En el primero de los casos,
la Aemps concluye que Keytruda, de MSD, "ha demostrado
eficacia superior a la quimioterapia basada en platino en el tratamiento del CNMP metastásico en pacientes con una fuerte expresión de la proteína PD-L1 y que no habían sido tratados previamente". Tras este análisis favorable, la agencia considera que no es "necesario modificar el posicionamiento de pembrolizumab en cáncer de pulmón no microcítco, dado que aunque el impacto presupuestario es elevado, el
coste eficacia incremental por año de vida ganado se considera aceptable".
Por otro lado, respecto a la
combinación de nivolumab con ipilimumab, el IPT concluye que "presentan un beneficio frente a nivolumab en monoterapia en términos de supervivencia libre de progresión y en la tasa de respuesta objetiva, pero
no en términos de supervivencia global". Por ello, la Aemps señala que "teniendo en cuenta el impacto presupuestario, se carece de evidencia adecuada para demostrar un
balance beneficio/riesgo aceptable en el uso secuencial de estos fármacos".
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