Luz verde de la EMA para la vacuna Imvanex contra la viruela del mono

El laboratorio danés Bavarian Nordic ha anunciado este viernes que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), organismo de la Agencia Europa de Medicamentos (EMA), ha emitido una opinión positiva para extender la indicación de su vacuna Imvanex, originalmente desarrollada como medida contra la viruela, como prevención de la viruela del mono.

La extensión de la indicación se engloba en una petición del Grupo de Trabajo de Emergencia (ETF) de la EMA, a raíz del brote actual de viruela del mono en varios países europeos. La recomendación del CHMP se remitirá a la Comisión Europea (CE) para su aprobación final y, una vez concedida por la CE, la autorización de comercialización ampliada será válida en todos los Estados miembros de la Unión Europea, así como en Islandia, Liechtenstein y Noruega.

Mejora del acceso a la vacuna

Paul Chaplin, presidente y director ejecutivo de Bavarian Nordic, ha celebrado la revisión "acelerada" de la indicación de la vacuna, y ha recordado que esta extensión está ya contemplada en Estados Unidos y Canada. Estas dosis, comercializada bajo el nombre de Jynneos en el primer país, y como Imvamune, en el segundo, también han llegado a Europa. El ETF recomendó, hasta la llegada de la extensión de indicación en Europa, que los países utilizaran estas dos dosis entre sus poblaciones. "La extensión ayudará a mejorar el acceso a la vacuna en toda Europa y fortalecer la preparación futura contra la viruela del mono", recuerda Chaplin.

Prevención contra la viruela del mono

La inyección contiene una modificación del virus Ankara, que no se contagia en humanos y no puede reproducirse en las células humanas, pero guarda similitud con el virus de la viruela; crea anticuerpos que protegen contra la enfermedad. Los resultados de los estudio realizados sobre esta vacuna, en pro de probar su efectividad de protección ante la viruela del mono, sugieren que la inoculación desencadena una producción de anticuerpos que también son efectivos para la viruela del mono.