Los retrasos diluyen la utilidad de la vacuna covid de Hipra en España

La primera vacuna española para el Covid-19, la que ha diseñado Hipra, parece que vislumbra una fecha de aprobación que podría rondar el mes de diciembre. Esto supone un notable retraso respecto a las primeras previsiones que publicitó la ministra de Ciencia, Diana Morant, que confiaba tener la vacuna disponible ya el pasado mes de julio.

Con una compra centralizada a través de Europa a la que se ha sumado España y que ha pactado la adquisición total de 250 millones de dosis, este casi medio año de retraso abre una duda lógica con una campaña de vacunación de refuerzo que además se acerca ya al 40% de inmunizados de 60 o más años en nuestro país: ¿qué utilidad tendrá a estas alturas la vacuna covid de Hipra?

Fuentes de la estrategia de vacunación contra el Covid-19 en nuestro país explican a Redacción Médica que no es una pregunta con una respuesta sencilla. “Hay que analizar el papel de las vacunas bivariantes en el momento actual dado que hay publicaciones, aun no revisadas por pares, que apuntan a que la neutralización de BA.4/BA.5 en el laboratorio es bastante similar con las vacunas monovariantes ancestrales respecto de las bivariantes, aunque se desconoce si en la práctica clínica se observarán diferencias entre ellas”, señalan. “Además, con estas últimas, desciende considerablemente la neutralización de las nuevas variantes BQ.1.1 y XBB.1”, matizan.

“Por otra parte, las vacunas de subunidades proteicas recombinantes con proteína S ancestral (la de Wuhan) administradas como dosis de recuerdo en los vacunados previamente con mRNA han mostrado, también, buena neutralización de variantes BA.4/BA.5 y que es similar a las observadas con las dosis de recuerdo de estas mismas vacunas con una formulación bivariante (con alfa+beta o con ancestral +BA.1)”, comentan las citadas fuentes.

Así, estas concluyen que “hay que monitorizar en la vida real cuál es el comportamiento de unas y otras vacunas”. Sin embargo, aclaran que “a la vista de los datos de laboratorio que hoy conocemos, las vacunas proteicas podrían jugar un importante papel en las políticas de recuerdos periódicos, si es que llegan a ser necesarios”, puntualizan dejando en el aire que la una vacuna como la de Hipra vaya a tener la oportunidad de ser útil en España.

Hipra descarta llegar tarde con su vacuna

Fuentes de la compañía responden a Redacción Médica confiando en que la tecnología de su vacuna, de proteína recombinante, pueda fomentar por ejemplo la vacunación en personas aún no vacunadas. “La gente puede confiar más en este tipo de vacuna”, añaden en referencia a que se trata de una tecnología más conocida por la población e históricamente más utilizada.

Desde Hipra, que entregaron "toda la documentación" a la EMA "hace dos semanas", admiten que “ha habido algunos retrasos” en la aprobación que incluso “han querido” pues les han permitido trabajar con cepas del virus más actualizadas como “beta y alfa”. Todo ello para aclarar que “en ningún caso” consideran haber llegado tarde en el desarrollo de su fármaco. “Tuvimos que esperar a tener evaluadores después de que pasara el periodo de emergencia”, matizan para añadir que “todo lleva su tiempo, y más ahora que ya no vivimos una situación de emergencia”.